Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierad HFNC-terapi för ARF-patienter som genomgår flexibel bronkoskopi

18 november 2025 uppdaterad av: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Modifierad nasal högflödessyreterapi för patienter med akut andningssvikt som genomgår flexibel bronkoskopi

Akut andningssvikt (AFR) är ett allvarligt tillstånd som kräver snabba och lämpliga åtgärder för att förhindra ytterligare försämring och förbättra resultaten. Bronkoskopi är en vanlig diagnostisk och terapeutisk procedur hos patienter med andningssvikt. Traditionell syretillskott med lågt flöde under bronkoskopi kanske inte ger tillräcklig syresättning och ventilation, vilket leder till komplikationer och försämring av patientens tillstånd.

Högflödesbehandling med näskanyl har förbättrat syresättning och ventilation hos kritiskt sjuka patienter, vilket gör det till ett lovande alternativ till traditionell syretillskott under bronkoskopi. Bronkoskopet förs genom näsan under alla ingrepp i vårt center. HFNC syrgasbehandling appliceras på båda näsborrarna. Bronkoskopet upptar en av narorna som får syrgasbehandling under bronkoskopi. Som ett resultat måste tillämpningen av HFNC optimeras. Därför designade utredarna en modifierad HFNC med en enda kanyl. Det finns dock begränsade data om säkerheten och effekten av modifierad HFNC-behandling hos patienter med andningssvikt som genomgår bronkoskopi.

Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekten av modifierad HFNC-terapi på resultaten av att genomgå bronkoskopi hos patienter med ARF. Resultaten av denna studie kommer att bidra till att förstå rollen av modifierad HFNC-terapi vid hantering av ARF och informera klinisk praxis.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Affiliated Hospital of Qinghai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år gammal;
  2. Bronkoskopi krävs;
  3. 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.

Exklusions kriterier:

  1. Tål inte HFNC-syrebehandling;
  2. Obstruktion av nasofarynxhålan;
  3. Blodplätt <60 × 109/L;
  4. Behöver trakeal intubation;
  5. Patienten har fått invasiv ventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad HFNC syrgasterapigrupp
I den modifierade HFNC-gruppen användes högflödesanordningar (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nya Zeeland) för andningsstöd. Den använda näskanylen var en modifierad enkel näskanyl.
Övrig: Syreterapi
Icke-återbränning av reservoarmask
I gruppen som inte är refurerande reservoarmask levererades syre via en reservoarmask som inte är refurerande under bronkoskopi. Syreflödet inställdes för att uppnå en mättnad av puls syre> 90%.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måste öka ventilationsstödet
Tidsram: Inom 24 timmar efter bronkoskopi

Det primära resultatet var behovet av att eskalering av andningsstöd inom 24 timmar efter FB. Upptrappning definierades som att uppfylla något av följande kriterier:

  1. Upptrappning till invasiv mekanisk ventilation (IMV);
  2. Upptrappning till icke-invasiv ventilation (NIV);
  3. Upptrappning till HFNC syrebehandling;
  4. En ökning av stödparametrarna utan att ändra nivån på andningsstöd: för NIV -patienter: en> 20% ökning av inspirerande positivt luftvägstryck (IPAP), expiratoriskt positivt luftvägstryck (EPAP) eller fraktion av inspirerat syre (Fio2); För HFNO -patienter: A> 20% ökning av flödeshastigheten eller FiO2; För lågflödes-nasala syre-terapipatienter (LFNO): A> 50% ökning av syreflödeshastigheten.
Inom 24 timmar efter bronkoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En hierarki av eskalerade andningsstödformer baserat på klinisk svårighetsgrad
Tidsram: Inom 24 timmar efter bronkoskopi
Ett hierarkiskt sammansatt resultat, bedömd i en fast sekvens: upptrappning till IMV, upptrappning till NIV, upptrappning till HFNO -terapi och en ökning av stödparametrarna utan att ändra andningsstödets nivå.
Inom 24 timmar efter bronkoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

8 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-KE-17
  • PX2023010 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Beijing Hospitals Authority)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera