- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05759832
Thérapie HFNC modifiée pour les patients IRA subissant une bronchoscopie flexible
Oxygénothérapie nasale à haut débit modifiée pour les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë subissant une bronchoscopie flexible
L'insuffisance respiratoire aiguë (AFR) est une affection grave qui nécessite une intervention rapide et appropriée pour prévenir une nouvelle détérioration et améliorer les résultats. La bronchoscopie est une procédure diagnostique et thérapeutique couramment utilisée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire. Cependant, la supplémentation traditionnelle en oxygène à faible débit pendant la bronchoscopie peut ne pas fournir une oxygénation et une ventilation adéquates, entraînant des complications et une aggravation de l'état du patient.
La thérapie par canule nasale à haut débit a amélioré l'oxygénation et la ventilation chez les patients gravement malades, ce qui en fait une alternative prometteuse à la supplémentation en oxygène traditionnelle pendant la bronchoscopie. Le bronchoscope est passé par le nez pendant toutes les procédures dans notre centre. L'oxygénothérapie HFNC est appliquée aux deux narines. Le bronchoscope occupe l'une des narines recevant l'oxygénothérapie lors de la bronchoscopie. En conséquence, l'application de HFNC doit être optimisée. Par conséquent, les enquêteurs ont conçu un HFNC modifié avec une seule canule. Cependant, il existe des données limitées sur l'innocuité et l'efficacité de la thérapie HFNC modifiée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire subissant une bronchoscopie.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la thérapie HFNC modifiée sur les résultats de la bronchoscopie chez les patients atteints d'ARF. Les résultats de cette étude contribueront à comprendre le rôle de la thérapie HFNC modifiée dans la gestion de l'ARF et éclaireront la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu Zhao, Dr.
- Numéro de téléphone: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Recrutement
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contact:
- Rui Wang, MD
- Numéro de téléphone: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Une bronchoscopie est nécessaire ;
- 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Ne pas tolérer l'oxygénothérapie HFNC ;
- Obstruction de la cavité du nasopharynx ;
- Plaquette<60 × 109/L;
- Besoin d'une intubation trachéale ;
- Le patient a reçu une ventilation invasive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'oxygénothérapie HFNC modifié
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Dans le groupe HFNC modifié, des appareils à haut débit (AIRVOTM 2 ; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nouvelle-Zélande) ont été utilisés pour l'assistance respiratoire.
La canule nasale utilisée était une canule nasale unique modifiée.
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Autre: Groupe de masques faciaux
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Dans le groupe du masque facial, l'oxygène a été délivré via un masque facial pendant la bronchoscopie.
Le débit d'oxygène a été réglé pour atteindre une saturation en oxygène pulsé > 90 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nécessité d'augmenter l'assistance ventilatoire
Délai: Dans les 24 heures suivant la bronchoscopie
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La proportion de patients ayant besoin d'augmenter l'assistance respiratoire, y compris (1) l'amélioration de l'assistance respiratoire ; (2) augmenter les paramètres de la ventilation mécanique non invasive ou de la HFNC modifiée.
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Dans les 24 heures suivant la bronchoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de l'hypoxie pendant la bronchoscopie
Délai: Pendant la bronchoscopie
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L'hypoxie est définie comme SpO2 < 90 %.
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Pendant la bronchoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publications et liens utiles
Publications générales
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- 2023-KE-17
- PX2023010 (Autre subvention/numéro de financement: Beijing Hospitals Authority)
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