Thérapie HFNC modifiée pour les patients IRA subissant une bronchoscopie flexible
18 novembre 2025 mis à jour par: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Oxygénothérapie nasale à haut débit modifiée pour les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë subissant une bronchoscopie flexible
L'insuffisance respiratoire aiguë (AFR) est une affection grave qui nécessite une intervention rapide et appropriée pour prévenir une nouvelle détérioration et améliorer les résultats. La bronchoscopie est une procédure diagnostique et thérapeutique couramment utilisée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire. Cependant, la supplémentation traditionnelle en oxygène à faible débit pendant la bronchoscopie peut ne pas fournir une oxygénation et une ventilation adéquates, entraînant des complications et une aggravation de l'état du patient.
La thérapie par canule nasale à haut débit a amélioré l'oxygénation et la ventilation chez les patients gravement malades, ce qui en fait une alternative prometteuse à la supplémentation en oxygène traditionnelle pendant la bronchoscopie. Le bronchoscope est passé par le nez pendant toutes les procédures dans notre centre. L'oxygénothérapie HFNC est appliquée aux deux narines. Le bronchoscope occupe l'une des narines recevant l'oxygénothérapie lors de la bronchoscopie. En conséquence, l'application de HFNC doit être optimisée. Par conséquent, les enquêteurs ont conçu un HFNC modifié avec une seule canule. Cependant, il existe des données limitées sur l'innocuité et l'efficacité de la thérapie HFNC modifiée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire subissant une bronchoscopie.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la thérapie HFNC modifiée sur les résultats de la bronchoscopie chez les patients atteints d'ARF. Les résultats de cette étude contribueront à comprendre le rôle de la thérapie HFNC modifiée dans la gestion de l'ARF et éclaireront la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Chine, 810000
- Affiliated Hospital of Qinghai University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Une bronchoscopie est nécessaire ;
- 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Ne pas tolérer l'oxygénothérapie HFNC ;
- Obstruction de la cavité du nasopharynx ;
- Plaquette<60 × 109/L；
- Besoin d'une intubation trachéale ;
- Le patient a reçu une ventilation invasive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'oxygénothérapie HFNC modifié
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Dans le groupe HFNC modifié, des appareils à haut débit (AIRVOTM 2 ; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nouvelle-Zélande) ont été utilisés pour l'assistance respiratoire.
La canule nasale utilisée était une canule nasale unique modifiée.
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Autre: Oxygénothérapie standard
Masque de réservoir sans reproduction
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Dans le groupe de masque de réservoir non-refoulement, l'oxygène a été livré via un masque de réservoir non exhausqué pendant la bronchoscopie.
Le débit d'oxygène a été réglé pour obtenir une saturation d'oxygène d'impulsion> 90%.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin d'augmenter le soutien ventilatoire
Délai: Dans les 24 heures après la bronchoscopie
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Le principal résultat était la nécessité d'une escalade de soutien respiratoire dans les 24 heures suivant FB. L'escalade a été définie comme répondant à l'un des critères suivants:
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Dans les 24 heures après la bronchoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une hiérarchie de formes de soutien respiratoire croissantes basées sur la gravité clinique
Délai: Dans les 24 heures après la bronchoscopie
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Un résultat composite hiérarchique, évalué dans une séquence fixe: escalade vers l'IMV, escalade à NIV, escalade en thérapie HFNO et augmentation des paramètres de soutien sans modifier le niveau de soutien respiratoire.
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Dans les 24 heures après la bronchoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nishimura M. High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Adults: Physiological Benefits, Indication, Clinical Benefits, and Adverse Effects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):529-41. doi: 10.4187/respcare.04577.
- Maggiore SM, Idone FA, Vaschetto R, Festa R, Cataldo A, Antonicelli F, Montini L, De Gaetano A, Navalesi P, Antonelli M. Nasal high-flow versus Venturi mask oxygen therapy after extubation. Effects on oxygenation, comfort, and clinical outcome. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):282-8. doi: 10.1164/rccm.201402-0364OC.
- Braunlich J, Beyer D, Mai D, Hammerschmidt S, Seyfarth HJ, Wirtz H. Effects of nasal high flow on ventilation in volunteers, COPD and idiopathic pulmonary fibrosis patients. Respiration. 2013;85(4):319-25. doi: 10.1159/000342027. Epub 2012 Nov 1.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- Fang WF, Chen YC, Chung YH, Woon WT, Tseng CC, Chang HW, Lin MC. Predictors of oxygen desaturation in patients undergoing diagnostic bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2006 May-Jun;29(3):306-12.
- Del Sorbo L, Ferguson ND. High-Flow Nasal Cannulae or Noninvasive Ventilation for Management of Postoperative Respiratory Failure. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2325-6. doi: 10.1001/jama.2015.5304. No abstract available.
- Miller EJ. Hypoxemia during fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1979 Jan;75(1):103. doi: 10.1378/chest.75.1.103b. No abstract available.
- Pirozynski M, Sliwinski P, Radwan L, Zielinski J. Bronchoalveolar lavage: comparison of three commonly used procedures. Respiration. 1991;58(2):72-6. doi: 10.1159/000195900.
- Longhini F, Pelaia C, Garofalo E, Bruni A, Placida R, Iaquinta C, Arrighi E, Perri G, Procopio G, Cancelliere A, Rovida S, Marrazzo G, Pelaia G, Navalesi P. High-flow nasal cannula oxygen therapy for outpatients undergoing flexible bronchoscopy: a randomised controlled trial. Thorax. 2022 Jan;77(1):58-64. doi: 10.1136/thoraxjnl-2021-217116. Epub 2021 Apr 29.
- Douglas N, Ng I, Nazeem F, Lee K, Mezzavia P, Krieser R, Steinfort D, Irving L, Segal R. A randomised controlled trial comparing high-flow nasal oxygen with standard management for conscious sedation during bronchoscopy. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):169-176. doi: 10.1111/anae.14156. Epub 2017 Nov 24.
- Irfan M, Ahmed M, Breen D. Assessment of High Flow Nasal Cannula Oxygenation in Endobronchial Ultrasound Bronchoscopy: A Randomized Controlled Trial. J Bronchology Interv Pulmonol. 2021 Apr 1;28(2):130-137. doi: 10.1097/LBR.0000000000000719.
- Ben-Menachem E, McKenzie J, O'Sullivan C, Havryk AP. High-flow Nasal Oxygen Versus Standard Oxygen During Flexible Bronchoscopy in Lung Transplant Patients: A Randomized Controlled Trial. J Bronchology Interv Pulmonol. 2020 Oct;27(4):259-265. doi: 10.1097/LBR.0000000000000670.
- Li XY, Tang X, Wang R, Yuan X, Zhao Y, Wang L, Li HC, Chu HW, Li J, Mao WP, Wang YJ, Tian ZH, Liu JH, Luo Q, Sun B, Tong ZH. High-Flow Nasal Cannula for Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Acute Compensated Hypercapnic Respiratory Failure: A Randomized, Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Nov 24;15:3051-3061. doi: 10.2147/COPD.S283020. eCollection 2020.
- Wang R, Li HC, Li XY, Tang X, Chu HW, Yuan X, Tong ZH, Sun B. Modified high-flow nasal cannula oxygen therapy versus conventional oxygen therapy in patients undergoing bronchoscopy: a randomized clinical trial. BMC Pulm Med. 2021 Nov 14;21(1):367. doi: 10.1186/s12890-021-01744-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Réel)
8 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-KE-17
- PX2023010 (Autre subvention/numéro de financement: Beijing Hospitals Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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