Terapia HFNC modificada para pacientes con IRA sometidos a broncoscopia flexible
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Oxigenoterapia nasal modificada de alto flujo para pacientes con insuficiencia respiratoria aguda sometidos a broncoscopia flexible
La insuficiencia respiratoria aguda (IRA) es una afección grave que requiere una intervención rápida y adecuada para evitar un mayor deterioro y mejorar los resultados. La broncoscopia es un procedimiento diagnóstico y terapéutico de uso común en pacientes con insuficiencia respiratoria. Sin embargo, la suplementación tradicional de oxígeno de bajo flujo durante la broncoscopia puede no proporcionar una oxigenación y ventilación adecuadas, lo que genera complicaciones y un empeoramiento de la condición del paciente.
La terapia con cánula nasal de alto flujo ha mejorado la oxigenación y la ventilación en pacientes en estado crítico, lo que la convierte en una alternativa prometedora a la suplementación de oxígeno tradicional durante la broncoscopia. El broncoscopio se pasa por la nariz durante todos los procedimientos en nuestro centro. La oxigenoterapia HFNC se aplica en ambas fosas nasales. El broncoscopio ocupa una de las fosas nasales que reciben oxigenoterapia durante la broncoscopia. Como resultado, la aplicación de HFNC debe optimizarse. Por lo tanto, los investigadores diseñaron un HFNC modificado con una sola cánula. Sin embargo, existen datos limitados sobre la seguridad y eficacia de la terapia HFNC modificada en pacientes con insuficiencia respiratoria sometidos a broncoscopia.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la terapia HFNC modificada en los resultados de someterse a broncoscopia en pacientes con ARF. Los hallazgos de este estudio contribuirán a comprender el papel de la terapia HFNC modificada en el manejo de la IRA e informarán la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Porcelana, 810000
- Affiliated Hospital of Qinghai University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Se requiere broncoscopia;
- 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.
Criterio de exclusión:
- No tolerar la oxigenoterapia HFNC;
- Obstrucción de la cavidad de la nasofaringe;
- Plaquetas <60 × 109/L;
- Necesita intubación traqueal;
- El paciente ha recibido ventilación invasiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de oxigenoterapia HFNC modificada
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En el grupo HFNC modificado, se utilizaron dispositivos de alto flujo (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda) para asistencia respiratoria.
La cánula nasal utilizada fue una cánula nasal única modificada.
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Otro: Oxigenoterapia estándar
Máscara de yacimiento que no respiran
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En el grupo de máscaras de yacimientos que no respiran, el oxígeno se entregó a través de una máscara de yacimiento que no es de rehabilitación durante la broncoscopia.
El flujo de oxígeno se estableció para lograr una saturación de oxígeno de pulso> 90%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de aumentar el soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la broncoscopia
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El resultado primario fue la necesidad de una escalada de apoyo respiratorio dentro de las 24 horas posteriores a FB. La escalada se definió como cumplir con cualquiera de los siguientes criterios:
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Dentro de las 24 horas posteriores a la broncoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una jerarquía de formularios de apoyo respiratorio intensivo basadas en la gravedad clínica
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la broncoscopia
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Un resultado compuesto jerárquico, evaluado en una secuencia fija: escalada a IMV, escalada a NIV, escalada a la terapia HFNO y un aumento en los parámetros de soporte sin cambiar el nivel de apoyo respiratorio.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la broncoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Nishimura M. High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Adults: Physiological Benefits, Indication, Clinical Benefits, and Adverse Effects. Respir Care. 2016 Apr;61(4):529-41. doi: 10.4187/respcare.04577.
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- Wang R, Li HC, Li XY, Tang X, Chu HW, Yuan X, Tong ZH, Sun B. Modified high-flow nasal cannula oxygen therapy versus conventional oxygen therapy in patients undergoing bronchoscopy: a randomized clinical trial. BMC Pulm Med. 2021 Nov 14;21(1):367. doi: 10.1186/s12890-021-01744-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KE-17
- PX2023010 (Otro número de subvención/financiamiento: Beijing Hospitals Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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