Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert HFNC-terapi for ARF-pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi

18. november 2025 oppdatert av: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Modifisert nasal høystrøms oksygenterapi for pasienter med akutt respirasjonssvikt som gjennomgår fleksibel bronkoskopi

Akutt respirasjonssvikt (AFR) er en alvorlig tilstand som krever rask og passende intervensjon for å forhindre ytterligere forverring og forbedre resultatene. Bronkoskopi er en vanlig diagnostisk og terapeutisk prosedyre hos pasienter med respirasjonssvikt. Imidlertid kan tradisjonell lavstrøms oksygentilskudd under bronkoskopi ikke gi tilstrekkelig oksygenering og ventilasjon, noe som fører til komplikasjoner og forverring av pasientens tilstand.

Høyflytende nesekanylebehandling har forbedret oksygenering og ventilasjon hos kritisk syke pasienter, noe som gjør det til et lovende alternativ til tradisjonell oksygentilskudd under bronkoskopi. Bronkoskopet føres gjennom nesen under alle prosedyrer i vårt senter. HFNC oksygenbehandling påføres begge neseborene. Bronkoskopet opptar en av nesene som får oksygenbehandling under bronkoskopi. Som et resultat må bruken av HFNC optimaliseres. Derfor designet etterforskerne en modifisert HFNC med en enkelt kanyle. Det finnes imidlertid begrensede data om sikkerhet og effekt av modifisert HFNC-behandling hos pasienter med respirasjonssvikt som gjennomgår bronkoskopi.

Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av modifisert HFNC-terapi på resultatene av å gjennomgå bronkoskopi hos pasienter med ARF. Funnene i denne studien vil bidra til å forstå rollen til modifisert HFNC-terapi i håndtering av ARF og informere klinisk praksis.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Affiliated Hospital of Qinghai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Bronkoskopi er nødvendig;
  3. 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tåler ikke HFNC oksygenbehandling;
  2. obstruksjon av nasopharynx hulrom;
  3. Blodplater <60 × 109/L;
  4. Trenger trakeal intubasjon;
  5. Pasienten har fått invasiv ventilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert HFNC oksygenterapigruppe
I den modifiserte HFNC-gruppen ble enheter med høy flyt (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand) brukt for pustestøtte. Nesekanylen som ble brukt var en modifisert enkelt nesekanyle.
Annen: Standard oksygenbehandling
Ikke-omdirigert reservoarmaske
I den ikke-omdannende reservoarmaskegruppen ble oksygen levert via en ikke-omdirigert reservoarmaske under bronkoskopi. Oksygenstrømmen ble satt til å oppnå en metning av pulsoksygen> 90%.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trenger å øke ventilasjonsstøtten
Tidsramme: Innen 24 timer etter bronkoskopi

Det primære utfallet var behovet for opptrapping av luftveier innen 24 timer etter FB. Opptrapping ble definert som å oppfylle noen av følgende kriterier:

  1. Opptrapping til invasiv mekanisk ventilasjon (IMV);
  2. Opptrapping til ikke-invasiv ventilasjon (NIV);
  3. Opptrapping til HFNC oksygenbehandling;
  4. En økning i støtteparametere uten å endre nivået av luftveisstøtte: for NIV -pasienter: a> 20% økning i inspirerende positivt luftveistrykk (IPAP), ekspirasjonspositivt luftveistrykk (EPAP) eller brøkdel av inspirert oksygen (FIO2); For HFNO -pasienter: en> 20% økning i strømningshastighet eller FIO2; For lavstrøms nasal oksygen (LFNO) terapipasienter: en> 50% økning i oksygenstrømningshastighet.
Innen 24 timer etter bronkoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et hierarki av eskalert luftveisstøtteformer basert på klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Innen 24 timer etter bronkoskopi
Et hierarkisk sammensatt utfall, vurdert i en fast sekvens: opptrapping til IMV, opptrapping til NIV, opptrapping til HFNO -terapi og en økning i støtteparametere uten å endre nivået av respirasjonsstøtte.
Innen 24 timer etter bronkoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-KE-17
  • PX2023010 (Annet stipend/finansieringsnummer: Beijing Hospitals Authority)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere