굴곡성 기관지경 검사를 받는 ARF 환자를 위한 수정된 HFNC 요법
2025년 11월 18일 업데이트: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
굴곡성 기관지경 검사를 받는 급성 호흡 부전 환자를 위한 수정된 비강 고유량 산소 요법
급성 호흡 부전(AFR)은 더 이상의 악화를 방지하고 결과를 개선하기 위해 즉각적이고 적절한 개입이 필요한 심각한 상태입니다. 기관지경 검사는 호흡 부전 환자에게 일반적으로 사용되는 진단 및 치료 절차입니다. 그러나 기관지경 검사 중 기존의 저유량 산소 보충은 적절한 산소 공급 및 환기를 제공하지 않아 합병증 및 환자 상태 악화를 유발할 수 있습니다.
고유량 비강 캐뉼라 요법은 중환자의 산소 공급과 환기를 개선하여 기관지경 검사 중 기존의 산소 보충에 대한 유망한 대안이 되었습니다. 기관지경은 우리 센터의 모든 시술 중에 코를 통과합니다. HFNC 산소 요법은 양쪽 콧구멍에 적용됩니다. 기관지경은 기관지경 검사 중에 산소 요법을 받는 콧구멍 중 하나를 차지합니다. 결과적으로 HFNC의 적용을 최적화해야 합니다. 따라서 연구자들은 단일 캐뉼라가 있는 수정된 HFNC를 설계했습니다. 그러나 기관지경 검사를 받는 호흡 부전 환자에서 수정된 HFNC 요법의 안전성과 효능에 대한 데이터는 제한적입니다.
따라서 본 연구의 목적은 ARF 환자의 기관지경 검사 결과에 대한 수정된 HFNC 요법의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구 결과는 ARF 관리에서 수정된 HFNC 요법의 역할을 이해하고 임상 실습에 정보를 제공하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Qinghai
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Xining, Qinghai, 중국, 810000
- Affiliated Hospital of Qinghai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 기관지경 검사가 필요합니다.
- 150mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300mmHg.
제외 기준:
- HFNC 산소 요법을 용납하지 않음;
- 비인두강 폐쇄;
- 혈소판<60 × 109/L;
- 기관 삽관이 필요합니다.
- 환자는 침습적 환기를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 HFNC 산소 요법 그룹
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수정된 HFNC 그룹에서는 호흡 지원을 위해 고유량 장치(AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, 뉴질랜드 오클랜드)를 사용했습니다.
사용된 비강 캐뉼라는 변형된 단일 비강 캐뉼라였습니다.
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다른: 표준 산소 요법
비 복시 저수지 마스크
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비 복구 저수지 마스크 그룹에서, 산소는 기관 지경 검사 동안 비 복구 저장소 마스크를 통해 전달되었다.
산소 흐름은 펄스 산소> 90%의 포화를 달성하도록 설정되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 지원을 늘려야합니다
기간: 기관 지경 검사 후 24 시간 이내에
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주요 결과는 FB 후 24 시간 이내에 호흡기지지 에스컬레이션의 필요성이었다. 에스컬레이션은 다음 기준 중 하나를 충족하는 것으로 정의되었습니다.
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기관 지경 검사 후 24 시간 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 적 심각도에 따른 에스컬레이션 된 호흡기 지원 형태의 계층 구조
기간: 기관 지경 검사 후 24 시간 이내에
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IMV에 대한 에스컬레이션, NIV에 대한 에스컬레이션, HFNO 요법에 대한 에스컬레이션 및 호흡기지지 수준을 변경하지 않고지지 매개 변수의 증가와 같은 고정 된 순서로 평가 된 계층 적 복합 결과.
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기관 지경 검사 후 24 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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