Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana terapia HFNC dla pacjentów z ARF poddawanych elastycznej bronchoskopii

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Zmodyfikowana terapia tlenem do nosa o wysokim przepływie u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową poddawanych elastycznej bronchoskopii

Ostra niewydolność oddechowa (AFR) to poważny stan, który wymaga szybkiej i odpowiedniej interwencji, aby zapobiec dalszemu pogorszeniu i poprawić rokowania. Bronchoskopia jest powszechnie stosowaną procedurą diagnostyczną i leczniczą u pacjentów z niewydolnością oddechową. Jednak tradycyjna suplementacja tlenem o niskim przepływie podczas bronchoskopii może nie zapewnić odpowiedniego utlenowania i wentylacji, co prowadzi do powikłań i pogorszenia stanu pacjenta.

Terapia kaniulami do nosa o wysokim przepływie poprawiła natlenienie i wentylację u pacjentów w stanie krytycznym, co czyni ją obiecującą alternatywą dla tradycyjnej suplementacji tlenem podczas bronchoskopii. Bronchoskop wprowadzany jest przez nos podczas wszystkich zabiegów w naszym ośrodku. Tlenoterapia HFNC jest aplikowana do obu nozdrzy. Bronchoskop zajmuje jedno z nozdrzy otrzymujących tlenoterapię podczas bronchoskopii. W rezultacie zastosowanie HFNC wymaga optymalizacji. Dlatego badacze zaprojektowali zmodyfikowaną HFNC z pojedynczą kaniulą. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności zmodyfikowanej terapii HFNC u pacjentów z niewydolnością oddechową poddawanych bronchoskopii.

Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu zmodyfikowanej terapii HFNC na wyniki bronchoskopii u chorych z ONN. Wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia roli zmodyfikowanej terapii HFNC w leczeniu ARF i będą informować o praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny, 810000
        • Affiliated Hospital of Qinghai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Wymagana jest bronchoskopia;
  3. 150 mmHg ≤ PaO2/FiO2 < 300 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie toleruje tlenoterapii HFNC;
  2. Niedrożność jamy nosowo-gardłowej;
  3. Płytki <60 × 109/l;
  4. Potrzebujesz intubacji dotchawiczej;
  5. Pacjent otrzymał wentylację inwazyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana grupa tlenoterapii HFNC
Urządzenie: Zmodyfikowana tlenoterapia HFNC
W zmodyfikowanej grupie HFNC do wspomagania oddychania zastosowano urządzenia o wysokim przepływie (AIRVOTM 2; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nowa Zelandia). Stosowaną kaniulą do nosa była zmodyfikowana pojedyncza kaniula do nosa.
Inny: Standardowa terapia tlenowa
Maska zbiornika bez urzeczy
Urządzenie: Maska zbiornika bez urzeczy
W grupie maski zbiornikowej bez urzeczy, tlen został dostarczany za pomocą maski zbiornika bez uprzedzenia podczas bronchoskopii. Przepływ tlenu został ustawiony na nasycenie tlenu pulsu> 90%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzeba zwiększyć wsparcie wentylacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po bronchoskopii

Podstawowym rezultatem była potrzeba eskalacji wsparcia oddechowego w ciągu 24 godzin po FB. Eskalacja została zdefiniowana jako spotkanie z następującymi kryteriami:

  1. Eskalacja do inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV);
  2. Eskalacja do nieinwazyjnej wentylacji (NIV);
  3. Eskalacja do terapii tlenowej HFNC;
  4. Wzrost parametrów wsparcia bez zmiany poziomu wsparcia oddechowego: dla pacjentów z NIV: A> 20% wzrost dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (IPAP), dodatnim ciśnieniem oddechowym (EPAP) lub ułamku inspirowanego tlenu (FIO2); Dla pacjentów z HFNO: A> 20% wzrost prędkości przepływu lub FIO2; W przypadku pacjentów z tlenem nosowym (LFNO) o niskim przepływie: A> 50% wzrost przepływu tlenu.
W ciągu 24 godzin po bronchoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hierarchia eskalacji form wsparcia oddechowego oparta na nasileniu klinicznym
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po bronchoskopii
Hierarchiczny wynik złożony, oceniony w ustalonej sekwencji: eskalacja do IMV, eskalacja do NIV, eskalacja do terapii HFNO i wzrost parametrów wsparcia bez zmiany poziomu wsparcia oddechowego.
W ciągu 24 godzin po bronchoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Współpracownicy

Affiliated Hospital of Qinghai University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-KE-17
  • PX2023010 (Inny numer grantu/finansowania: Beijing Hospitals Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj