多発性硬化症患者における骨粗鬆症の認識
2024年4月24日 更新者：Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
骨粗鬆症は、一般的に骨格の微細構造が損なわれている状態であり、骨密度の減少という臨床徴候を伴います。
多発性硬化症患者は、骨粗鬆症を発症するリスクが高くなります。
多発性硬化症患者がこの病気についての情報と認識を持っているかどうかを特定することが重要です。
この研究は、多発性硬化症患者における骨粗鬆症の意識と知識を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症は、骨量が減少する一般的な病気です。
骨の強度が低下すると、高齢者では骨折のリスクが高まります。
さまざまな民族の人々に影響を与える可能性があります。
年齢、閉経後の状態、グルココルチコイドの使用、低体重、カルシウム、ビタミンD、不動、慢性炎症など、多くの要因が骨粗鬆症のリスクを高めます。
多発性硬化症の患者は、慢性炎症とその薬剤により骨粗鬆症を発症するリスクが高くなります。
骨粗鬆症に関する患者の知識と認識は、早期発見、ライフスタイルの変更の実施、および治療遵守のために不可欠です。
この研究は、多発性硬化症患者における骨粗鬆症の意識と骨粗鬆症に関する知識を調査することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
325
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sancaktepe
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Istanbul、Sancaktepe、七面鳥
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症と診断され、研究への参加に同意した18～90歳の患者
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の臨床診断
- 18 歳から 99 歳までである必要があります
- 研究に参加するには同意が必要です
除外基準:
• 同意を与えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性硬化症患者
多発性硬化症と診断された患者。
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改訂版骨粗鬆症知識テストと骨粗鬆症意識スケールからなる用紙
。時間を計ったアップアンドゴー テストには、座った位置から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、旋回して最初の位置に戻り、座った位置に戻ることが含まれます。
これは、評価者間および評価者内の強力な信頼性を実証し、機能の可動性とバランスを定量化する信頼性の高い手段を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された骨粗鬆症知識テストのスコア
時間枠：1日
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Gendlerらによって報告された、32項目の改訂版骨粗鬆症知識テスト（ROKT; 2012）。 (2015) は、Kim、Horan、Gendler (1991) によって開発されたオリジナルの 24 項目の OKT の改訂版です。
この尺度は、成人の骨粗鬆症に関する知識を評価するために開発されました。
オリジナルの OKT を更新するために変更が加えられ、カルシウムとビタミン D、運動要件、診断と治療、骨の発達と骨粗鬆症の危険因子に関するより包括的な理解を含む現在の推奨事項が追加されました。
これには、危険因子や一般知識を含む 14 の共通項目を共有する 2 つの下位尺度 (栄養と運動) が含まれています。
参加者に提供される回答は多肢選択式ですが (リスク項目については、可能性が高い、可能性が低い、どちらでもない、わからない)、各項目に対して正解は 1 つだけです。
応答は正しいか間違っているかの二分法で記録されます。
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1日
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骨粗鬆症意識スケールのスコア
時間枠：1日
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Choiらによって開発されたOAS。 2008 年には、5 つのサブディメンションにわたる 31 項目が含まれており、4 点のリッカート スケールで評価されています。
トルコ語での有効性と信頼性の評価は、Aktürk et al. によって行われました。 。
OAS の潜在的なスコアの範囲は、最小 31 から最大 124 です。
全体的な骨粗鬆症の認識レベルは、スケール全体から得られる平均スコアに反映され、スコアが高いほど認識度が高いことを示します。
OAS には逆スコアリングの項目が含まれておらず、解釈のための特定のカットオフ ポイントがないことは注目に値します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨粗鬆症に関する知識と意識のレベルと、性別、教育レベル、転倒リスクとの相関関係
時間枠：1日
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可能性のある相関関係は、スピアマン相関テストを使用して分析されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mustafa H Temel, M.D.、Üsküdar State Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月25日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。