- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05760651
Świadomość osteoporozy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporoza to stan, który ogólnie opisuje upośledzoną mikroarchitekturę szkieletu, z klinicznymi objawami zmniejszonej gęstości mineralnej kości.
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju osteoporozy.
Określenie, czy pacjenci ze stwardnieniem rozsianym mają informacje i świadomość na temat tej choroby, ma kluczowe znaczenie.
To badanie ma na celu zbadanie świadomości i wiedzy na temat osteoporozy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporoza jest częstą chorobą utraty masy kostnej.
Zmniejszona wytrzymałość kości predysponuje do zwiększonego ryzyka złamań u osób starszych.
Może dotyczyć osób z różnych grup etnicznych.
Wiele czynników zwiększa ryzyko osteoporozy, w tym wiek, stan pomenopauzalny, stosowanie glikokortykosteroidów, niska masa ciała, wapń, witamina D, unieruchomienie i przewlekły stan zapalny.
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju osteoporozy z powodu przewlekłego stanu zapalnego i przyjmowanych leków.
Wiedza i świadomość pacjentów na temat osteoporozy są niezbędne do wczesnego wykrycia, wprowadzenia zmian w stylu życia i przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Badanie to miało na celu zbadanie świadomości i wiedzy na temat osteoporozy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
325
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Indyk
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 18 do 90 lat z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne stwardnienia rozsianego
- Musi być w wieku od 18 do 99 lat
- Musi wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
• Brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym.
|
Formularz składający się z poprawionego testu wiedzy na temat osteoporozy i skali świadomości na temat osteoporozy
. Test „wstań i idź” na czas obejmuje wstanie z pozycji siedzącej, przejście dystansu 3 metrów, obrót, powrót do punktu początkowego i powrót do pozycji siedzącej.
Wykazuje dużą niezawodność między oceniającymi i wewnątrz oceniających, oferując niezawodny sposób ilościowego określania mobilności funkcjonalnej i równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawione wyniki testu wiedzy na temat osteoporozy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jak podają Gendler i wsp., składający się z 32 elementów poprawiony test wiedzy na temat osteoporozy (ROKT; 2012). (2015) jest wersją oryginalnego, 24-elementowego OKT opracowanego przez Kima, Horana i Gendlera (1991).
Narzędzie to opracowano w celu oceny wiedzy osób dorosłych na temat osteoporozy.
Wprowadzono zmiany w celu aktualizacji pierwotnego OKT, aby uwzględnić aktualne zalecenia dotyczące wapnia i witaminy D, wymagania dotyczące ćwiczeń, diagnozę i leczenie oraz pełniejsze zrozumienie czynników ryzyka rozwoju kości i osteoporozy.
Zawiera dwie podskale (Odżywianie i Ćwiczenia), które zawierają 14 wspólnych elementów, w tym czynniki ryzyka i wiedzę ogólną.
Chociaż odpowiedzi oferowane uczestnikom są wielokrotnego wyboru (np. w przypadku pozycji ryzyka: bardziej prawdopodobne, mniej prawdopodobne, neutralne, nie wiem), w przypadku każdej pozycji istnieje tylko jedna prawidłowa odpowiedź.
Odpowiedzi są dychotomicznie kodowane jako prawidłowe lub nieprawidłowe.
|
1 dzień
|
Wyniki Skali Świadomości Osteoporozy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
OAS opracowany przez Choi i in. w 2008 r. obejmuje 31 pozycji w 5 podwymiarach ocenianych w 4-punktowej skali Likerta.
Oceny ważności i rzetelności w języku tureckim dokonali Aktürk i in. .
Potencjalne wyniki w OAS wahają się od minimum 31 do maksymalnie 124.
Ogólny poziom świadomości osteoporozy znajduje odzwierciedlenie w średnim wyniku uzyskanym z całej skali, przy czym wyższy wynik oznacza większą świadomość.
Warto zaznaczyć, że w OAS nie występują pozycje z odwrotną punktacją i nie ma w nim określonego punktu odcięcia interpretacji.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zależność poziomu wiedzy i świadomości na temat osteoporozy z płcią, poziomem wykształcenia i ryzykiem upadków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ewentualna korelacja zostanie przeanalizowana za pomocą testu korelacji Spearmana.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości
- Choroby kości, metaboliczne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Osteoporoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPMS1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Formularz uczestnictwa pacjenta
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Nieokreślony guz lity wieku dziecięcego, specyficzny dla protokołu | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
University of TorontoNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Mondelēz International... i inni współpracownicyZakończony
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Niedokrwienie mięśnia sercowegoFinlandia
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... i inni współpracownicyZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Infekcje, bakteryjneStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacja