Concienciación sobre la osteoporosis en pacientes con esclerosis múltiple
24 de abril de 2024 actualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
La osteoporosis es una condición que describe una microarquitectura esquelética comprometida en general, con signos clínicos de disminución de la densidad mineral ósea.
Los pacientes con esclerosis múltiple tienen un mayor riesgo de desarrollar osteoporosis.
Identificar si los pacientes con esclerosis múltiple tienen información y conciencia sobre esta enfermedad es crucial.
Este estudio tiene como objetivo investigar la conciencia y el conocimiento de la osteoporosis en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoporosis es una enfermedad común de pérdida ósea.
La resistencia ósea reducida predispone a un mayor riesgo de fracturas en personas mayores.
Puede afectar a personas de diferentes etnias.
Muchos factores aumentan el riesgo de osteoporosis, como la edad, el estado posmenopáusico, el uso de glucocorticoides, el bajo peso corporal, el calcio, la vitamina D, la inmovilidad y la inflamación crónica.
Los pacientes con esclerosis múltiple tienen un alto riesgo de desarrollar osteoporosis debido a la inflamación crónica y sus medicamentos.
El conocimiento y la conciencia de los pacientes sobre la osteoporosis son esenciales para la detección temprana, la implementación de cambios en el estilo de vida y el cumplimiento del tratamiento.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la conciencia sobre la osteoporosis y el conocimiento sobre la osteoporosis en pacientes con esclerosis múltiple.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
325
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sancaktepe
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Istanbul, Sancaktepe, Pavo
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 90 años con diagnóstico de esclerosis múltiple que dieron su consentimiento para participar en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la esclerosis múltiple
- Debe tener entre 18 y 99 años.
- Debe dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
• No dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con esclerosis múltiple
Pacientes diagnosticados de esclerosis múltiple.
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Un formulario que consta de una prueba de conocimientos sobre osteoporosis revisada y una escala de concienciación sobre la osteoporosis.
. La prueba cronometrada de subir y bajar implica levantarse de una posición sentada, caminar una distancia de 3 metros, girar, regresar al punto inicial y volver a sentarse.
Demuestra una fuerte confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores, ofreciendo un medio confiable para cuantificar la movilidad funcional y el equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes revisados de las pruebas de conocimientos sobre osteoporosis
Periodo de tiempo: 1 día
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La prueba de conocimientos sobre osteoporosis revisada de 32 ítems (ROKT; 2012), según lo informado por Gendler et al. (2015), es una revisión del OKT original de 24 ítems desarrollado por Kim, Horan y Gendler (1991).
Esta medida fue desarrollada para evaluar el conocimiento sobre osteoporosis de los adultos.
Se realizaron cambios para actualizar el OKT original para incluir recomendaciones actuales sobre calcio y vitamina D, requisitos de ejercicio, diagnóstico y tratamiento, y una comprensión más completa del desarrollo óseo y los factores de riesgo de osteoporosis.
Contiene dos subescalas (Nutrición y Ejercicio), que comparten 14 ítems comunes que incluyen factores de riesgo y conocimientos generales.
Aunque las respuestas ofrecidas a los participantes son de opción múltiple (por ejemplo, para los ítems de riesgo: más probable, menos probable, neutral, no sé), solo hay una respuesta correcta para cada ítem.
Las respuestas se recodifican de forma dicotómica como correctas o incorrectas.
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1 día
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Puntuaciones de la escala de concienciación sobre la osteoporosis
Periodo de tiempo: 1 día
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La OEA, desarrollada por Choi et al. en 2008, incluye 31 ítems en 5 subdimensiones, calificados en una escala Likert de 4 puntos.
La evaluación de la validez y confiabilidad en turco fue realizada por Aktürk et al. .
Las puntuaciones potenciales de la OEA oscilan entre un mínimo de 31 y un máximo de 124.
El nivel general de conciencia sobre la osteoporosis se refleja en la puntuación media obtenida en toda la escala, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia.
Vale la pena señalar que la OEA no incluye ítems con puntuación inversa y carece de un punto de corte específico para su interpretación.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el nivel de conocimiento y conciencia sobre la osteoporosis con el género, los niveles educativos y los riesgos de caídas.
Periodo de tiempo: 1 día
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La posible correlación se analizará mediante la prueba de correlación de Spearman.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Osteoporosis
Otros números de identificación del estudio
- OPMS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La IPD se compartirá previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .