Bevissthet om osteoporose hos multippel sklerosepasienter
24. april 2024 oppdatert av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporose er en tilstand som beskriver kompromittert skjelettmikroarkitektur generelt, med kliniske tegn på redusert bentetthet.
Multippel sklerosepasienter har økt risiko for å utvikle osteoporose.
Det er avgjørende å identifisere om multippel sklerosepasienter har informasjon og bevissthet om denne sykdommen.
Denne studien har som mål å undersøke bevissthet og kunnskap om osteoporose hos pasienter med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporose er en vanlig sykdom med bentap.
Den reduserte beinstyrken disponerer økt risiko for brudd hos eldre individer.
Det kan påvirke mennesker fra ulik etnisitet.
Mange faktorer øker risikoen for osteoporose, inkludert alder, postmenopausal tilstand, glukokortikoidbruk, lav kroppsvekt, kalsium, vitamin D, immobilitet og kronisk betennelse.
Pasienter med multippel sklerose har høy risiko for å utvikle osteoporose på grunn av kronisk betennelse og deres medisiner.
Pasienters kunnskap og bevissthet om osteoporose er avgjørende for tidlig oppdagelse, implementering av livsstilsendringer og behandlingsoverholdelse.
Denne studien hadde som mål å undersøke osteoporosebevissthet og kunnskap om osteoporose hos pasienter med multippel sklerose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
325
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Tyrkia
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 til 90 år med diagnosen multippel sklerose som ga samtykke til å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av multippel sklerose
- Må være mellom 18 og 99 år
- Må gi samtykke for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
• Ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multippel sklerosepasienter
Pasienter diagnostisert med multippel sklerose.
|
Et skjema som består av revidert osteoporosekunnskapstest og osteoporosebevissthetsskala
. Den tidsbestemte opp-og-gå-testen innebærer å reise seg fra sittende stilling, gå en avstand på 3 meter, svinge, gå tilbake til startpunktet og gjenoppta en sittestilling.
Den demonstrerer sterk inter-rater- og intra-rater-pålitelighet, og tilbyr en pålitelig måte å kvantifisere funksjonell mobilitet og balanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reviderte resultater for osteoporosekunnskapstest
Tidsramme: 1 dag
|
The 32-item Revised Osteoporosis Knowledge Test (ROKT; 2012), som rapportert av Gendler et al. (2015), er en revisjon av den originale 24-element OKT utviklet av Kim, Horan, & Gendler (1991).
Dette tiltaket ble utviklet for å vurdere osteoporosekunnskapen til voksne.
Endringer ble gjort for å oppdatere den opprinnelige OKT til å inkludere gjeldende anbefalinger for kalsium og vitamin D, treningskrav, diagnose og behandling, og en mer omfattende forståelse av beinutvikling og risikofaktorer for osteoporose.
Den inneholder to underskalaer (ernæring og trening), som deler 14 vanlige elementer, inkludert risikofaktorer og generell kunnskap.
Selv om svarene som tilbys til deltakerne er flervalg (f.eks. for risikoelementer: mer sannsynlig, mindre sannsynlig, nøytral, vet ikke), er det bare ett riktig svar for hvert element.
Svarene er dikotom omkodet som riktige eller feil.
|
1 dag
|
|
Poeng for osteoporosebevissthet
Tidsramme: 1 dag
|
OAS, utviklet av Choi et al. i 2008, inkluderer 31 elementer fordelt på 5 underdimensjoner, vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Validitets- og reliabilitetsvurdering på tyrkisk ble gjort av Aktürk et al. .
Den potensielle poengsummen på OAS varierer fra minimum 31 til maksimalt 124.
Det generelle bevissthetsnivået for osteoporose gjenspeiles i gjennomsnittsskåren oppnådd fra hele skalaen, med høyere skårer som indikerer større bevissthet.
Det er verdt å merke seg at OAS ikke inkluderer elementer med omvendt scoring, og det mangler et spesifikt grensepunkt for tolkning.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom nivået av kunnskap og bevissthet om osteoporose med kjønn, utdanningsnivåer og fallrisiko
Tidsramme: 1 dag
|
Mulig korrelasjon vil bli analysert ved bruk av Spearmans korrelasjonstest.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Beinsykdommer
- Bensykdommer, metabolske
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Osteoporose
Andre studie-ID-numre
- OPMS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .