- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05760651
Sensibilisation à l'ostéoporose chez les patients atteints de sclérose en plaques
24 avril 2024 mis à jour par: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
L'ostéoporose est une affection qui décrit une microarchitecture squelettique compromise en général, avec des signes cliniques de diminution de la densité minérale osseuse.
Les patients atteints de sclérose en plaques courent un risque accru de développer une ostéoporose.
Il est crucial de déterminer si les patients atteints de sclérose en plaques sont informés et conscients de cette maladie.
Cette étude vise à étudier la sensibilisation et la connaissance de l'ostéoporose chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéoporose est une maladie courante de la perte osseuse.
La résistance osseuse réduite prédispose à un risque accru de fractures chez les personnes âgées.
Elle peut toucher des personnes de différentes ethnies.
De nombreux facteurs augmentent le risque d'ostéoporose, notamment l'âge, l'état postménopausique, l'utilisation de glucocorticoïdes, un faible poids corporel, le calcium, la vitamine D, l'immobilité et l'inflammation chronique.
Les patients atteints de sclérose en plaques courent un risque élevé de développer une ostéoporose en raison d'une inflammation chronique et de leurs médicaments.
La connaissance et la sensibilisation des patients à l'égard de l'ostéoporose sont essentielles pour la détection précoce, la mise en œuvre de changements de mode de vie et l'observance du traitement.
Cette étude visait à étudier la sensibilisation à l'ostéoporose et les connaissances sur l'ostéoporose chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
325
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sancaktepe
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Istanbul, Sancaktepe, Turquie
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 90 ans avec un diagnostic de sclérose en plaques ayant donné leur consentement pour participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la sclérose en plaques
- Doit être âgé entre 18 et 99 ans
- Doit donner son consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
• Ne pas donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de sclérose en plaques
Patients diagnostiqués avec la sclérose en plaques.
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Un formulaire composé d'un test de connaissances révisé sur l'ostéoporose et d'une échelle de sensibilisation à l'ostéoporose.
. Le test de montée et de descente chronométré consiste à se lever d'une position assise, à marcher sur une distance de 3 mètres, à pivoter, à revenir au point initial et à reprendre une position assise.
Il démontre une forte fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur, offrant un moyen fiable de quantifier la mobilité fonctionnelle et l'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats révisés des tests de connaissances sur l'ostéoporose
Délai: Un jour
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Le test révisé de connaissances sur l'ostéoporose (ROKT ; 2012), composé de 32 éléments, tel que rapporté par Gendler et al. (2015), est une révision de l'OKT original en 24 éléments développé par Kim, Horan et Gendler (1991).
Cette mesure a été développée pour évaluer les connaissances des adultes sur l'ostéoporose.
Des modifications ont été apportées pour mettre à jour l'OKT original afin d'inclure les recommandations actuelles concernant le calcium et la vitamine D, les exigences en matière d'exercice, le diagnostic et le traitement, ainsi qu'une compréhension plus complète du développement osseux et des facteurs de risque d'ostéoporose.
Il contient deux sous-échelles (Nutrition et Exercice), qui partagent 14 éléments communs, notamment les facteurs de risque et les connaissances générales.
Bien que les réponses proposées aux participants soient à choix multiples (par exemple, pour les éléments à risque : plus probable, moins probable, neutre, ne sait pas), il n'y a qu'une seule bonne réponse pour chaque élément.
Les réponses sont recodées de manière dichotomique comme correctes ou incorrectes.
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Un jour
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Scores de l’échelle de sensibilisation à l’ostéoporose
Délai: Un jour
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L'OEA, développée par Choi et al. en 2008, comprend 31 éléments répartis dans 5 sous-dimensions, notés sur une échelle de Likert à 4 points.
L'évaluation de la validité et de la fiabilité en turc a été réalisée par Aktürk et al. .
Les scores potentiels à l’OEA vont d’un minimum de 31 à un maximum de 124.
Le niveau global de sensibilisation à l’ostéoporose se reflète dans le score moyen obtenu sur l’ensemble de l’échelle, les scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilisation.
Il convient de noter que l’OEA n’inclut pas les éléments avec notation inversée et qu’il lui manque un seuil d’interprétation spécifique.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le niveau de connaissance et de sensibilisation concernant l'ostéoporose avec le sexe, le niveau d'éducation et les risques de chute
Délai: Un jour
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La corrélation possible sera analysée à l'aide du test de corrélation de Spearman.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2023
Première publication (Réel)
8 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Ostéoporose
Autres numéros d'identification d'étude
- OPMS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .