Осведомленность об остеопорозе у пациентов с рассеянным склерозом
24 апреля 2024 г. обновлено: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Остеопороз — это состояние, которое описывает нарушение микроархитектоники скелета в целом с клиническими признаками снижения минеральной плотности костной ткани.
Больные рассеянным склерозом подвержены повышенному риску развития остеопороза.
Выявление того, обладают ли пациенты рассеянным склерозом информацией и осведомленностью об этом заболевании, имеет решающее значение.
Это исследование направлено на изучение осведомленности и знаний об остеопорозе у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Остеопороз – это распространенное заболевание, связанное с потерей костной массы.
Снижение прочности костей предрасполагает к повышенному риску переломов у пожилых людей.
Это может повлиять на людей из разных национальностей.
Многие факторы повышают риск развития остеопороза, в том числе возраст, постменопаузальное состояние, прием глюкокортикоидов, низкая масса тела, кальций, витамин D, неподвижность и хроническое воспаление.
Пациенты с рассеянным склерозом подвержены высокому риску развития остеопороза из-за хронического воспаления и приема лекарств.
Знания и осведомленность пациентов об остеопорозе необходимы для раннего выявления, внесения изменений в образ жизни и соблюдения режима лечения.
Это исследование было направлено на изучение осведомленности об остеопорозе и знаний об остеопорозе у пациентов с рассеянным склерозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
325
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Турция
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет с диагнозом рассеянный склероз, давшие согласие на участие в исследовании
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рассеянного склероза
- Возраст должен быть от 18 до 99 лет.
- Необходимо дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
• Отказ от согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом
Пациенты с диагнозом рассеянный склероз.
|
Форма, состоящая из пересмотренного теста знаний об остеопорозе и шкалы осведомленности об остеопорозе.
. Тест «вверх и вперед» на время включает подъем из сидячего положения, ходьбу на расстояние 3 метра, поворот, возврат в исходную точку и возвращение в сидячее положение.
Он демонстрирует высокую межэкспертную и внутриэкспертную надежность, предлагая надежные средства количественной оценки функциональной мобильности и баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренные результаты теста на знание остеопороза
Временное ограничение: 1 день
|
Пересмотренный тест знаний об остеопорозе, состоящий из 32 пунктов (ROKT; 2012), как сообщает Gendler et al. (2015) представляет собой переработку оригинального OKT из 24 пунктов, разработанного Кимом, Хораном и Гендлером (1991).
Этот показатель был разработан для оценки знаний взрослых об остеопорозе.
Были внесены изменения для обновления исходного OKT, включив в него текущие рекомендации по кальцию и витамину D, требования к физическим упражнениям, диагностике и лечению, а также более полное понимание развития костей и факторов риска остеопороза.
Он содержит две субшкалы (Питание и Физические упражнения), которые имеют 14 общих пунктов, включая факторы риска и общие знания.
Хотя участникам предлагаются ответы с несколькими вариантами ответов (например, для пунктов риска: скорее, менее вероятно, нейтрально, не знаю), для каждого пункта существует только один правильный ответ.
Ответы дихотомически перекодируются как правильные или неправильные.
|
1 день
|
|
Показатели шкалы осведомленности об остеопорозе
Временное ограничение: 1 день
|
OAS, разработанная Choi et al. в 2008 году включает 31 пункт в 5 подкатегориях, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценка достоверности и надежности на турецком языке была проведена Aktürk et al. .
Потенциальные баллы по OAS варьируются от минимум 31 до максимума 124.
Общий уровень осведомленности об остеопорозе отражается в среднем балле, полученном по всей шкале, причем более высокие баллы указывают на большую осведомленность.
Стоит отметить, что OAS не включает элементы с обратной оценкой и не имеет определенной точки отсечения для интерпретации.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнем знаний и осведомленности об остеопорозе с полом, уровнем образования и риском падения
Временное ограничение: 1 день
|
Возможная корреляция будет проанализирована с использованием теста корреляции Спирмена.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Остеопороз
Другие идентификационные номера исследования
- OPMS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .