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Bewusstsein für Osteoporose bei Multiple-Sklerose-Patienten

24. April 2024 aktualisiert von: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporose ist eine Erkrankung, die allgemein eine beeinträchtigte Mikroarchitektur des Skeletts mit klinischen Anzeichen einer verminderten Knochenmineraldichte beschreibt. Patienten mit Multipler Sklerose haben ein erhöhtes Risiko, an Osteoporose zu erkranken. Es ist von entscheidender Bedeutung, herauszufinden, ob Multiple-Sklerose-Patienten über Informationen und Bewusstsein für diese Krankheit verfügen. Ziel dieser Studie ist es, das Bewusstsein und Wissen über Osteoporose bei Multiple-Sklerose-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose ist eine häufige Erkrankung mit Knochenschwund. Die verringerte Knochenstärke führt bei älteren Menschen zu einem erhöhten Risiko für Frakturen. Es kann Menschen unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit betreffen. Viele Faktoren erhöhen das Osteoporoserisiko, darunter Alter, postmenopausaler Zustand, Glukokortikoidkonsum, niedriges Körpergewicht, Kalzium, Vitamin D, Immobilität und chronische Entzündungen. Patienten mit Multipler Sklerose haben aufgrund chronischer Entzündungen und ihrer Medikamente ein hohes Risiko, an Osteoporose zu erkranken. Das Wissen und das Bewusstsein der Patienten über Osteoporose sind für die Früherkennung, die Umsetzung von Änderungen des Lebensstils und die Einhaltung der Behandlung von entscheidender Bedeutung. Ziel dieser Studie war es, das Bewusstsein für Osteoporose und das Wissen über Osteoporose bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

325

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Truthahn
        • Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren mit der Diagnose Multiple Sklerose, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Multipler Sklerose
  • Muss zwischen 18 und 99 Jahre alt sein
  • Muss der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

• Keine Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiple-Sklerose-Patienten
Patienten, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Formular zur Patientenbeteiligung
Ein Formular, das aus einem überarbeiteten Osteoporose-Wissenstest und einer Osteoporose-Bewusstseinsskala besteht
Diagnosetest: Zeit abgelaufen – und los geht’s zum Test
. Beim zeitgesteuerten Auf-und-Gehen-Test geht es darum, aus der Sitzposition aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich zu drehen, zum Ausgangspunkt zurückzukehren und wieder eine Sitzposition einzunehmen. Es weist eine hohe Zuverlässigkeit zwischen und innerhalb der Bewerter auf und bietet ein zuverlässiges Mittel zur Quantifizierung der funktionellen Mobilität und des Gleichgewichts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Osteoporose-Wissenstestergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
Der 32 Punkte umfassende Revised Osteoporosis Knowledge Test (ROKT; 2012), wie von Gendler et al. (2015) ist eine Überarbeitung des ursprünglichen 24-Punkte-OKT, das von Kim, Horan & Gendler (1991) entwickelt wurde. Dieses Maß wurde entwickelt, um das Osteoporose-Wissen von Erwachsenen zu bewerten. Es wurden Änderungen vorgenommen, um das ursprüngliche OKT zu aktualisieren und aktuelle Empfehlungen für Kalzium und Vitamin D, Bewegungsanforderungen, Diagnose und Behandlung sowie ein umfassenderes Verständnis der Knochenentwicklung und Osteoporose-Risikofaktoren aufzunehmen. Sie enthält zwei Unterskalen (Ernährung und Bewegung), die 14 gemeinsame Elemente umfassen, darunter Risikofaktoren und Allgemeinwissen. Obwohl es sich bei den den Teilnehmern angebotenen Antworten um Multiple-Choice-Antworten handelt (z. B. für Risikoelemente: wahrscheinlicher, weniger wahrscheinlich, neutral, weiß nicht), gibt es für jedes Element nur eine richtige Antwort. Die Antworten werden dichotom als richtig oder falsch umkodiert.
1 Tag
Scores der Osteoporose-Bewusstseinsskala
Zeitfenster: 1 Tag
Das von Choi et al. entwickelte OAS. im Jahr 2008 umfasst 31 Elemente in 5 Unterdimensionen, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsbewertung auf Türkisch wurde von Aktürk et al. durchgeführt. . Die möglichen Punktzahlen im OAS reichen von mindestens 31 bis maximal 124. Der allgemeine Grad der Osteoporose-Bewusstheit spiegelt sich im Mittelwert der gesamten Skala wider, wobei höhere Werte auf ein größeres Bewusstsein hinweisen. Es ist erwähnenswert, dass das OAS keine Elemente mit umgekehrter Bewertung enthält und dass es keinen spezifischen Grenzwert für die Interpretation gibt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem Wissensstand und dem Bewusstsein über Osteoporose mit Geschlecht, Bildungsniveau und Sturzrisiken
Zeitfenster: 1 Tag
Mögliche Korrelationen werden mithilfe des Spearmans-Korrelationstests analysiert.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPMS1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf begründete Anfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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