- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05760651
Consapevolezza dell'osteoporosi nei pazienti con sclerosi multipla
24 aprile 2024 aggiornato da: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
L'osteoporosi è una condizione che descrive una microarchitettura scheletrica compromessa in generale, con segni clinici di ridotta densità minerale ossea.
I pazienti con sclerosi multipla sono a maggior rischio di sviluppare l'osteoporosi.
Identificare se i pazienti con sclerosi multipla hanno informazioni e consapevolezza su questa malattia è fondamentale.
Questo studio ha lo scopo di indagare la consapevolezza e la conoscenza dell'osteoporosi nei pazienti con sclerosi multipla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi è una malattia comune della perdita ossea.
La ridotta resistenza ossea predispone ad un aumentato rischio di fratture negli individui più anziani.
Può colpire persone di diversa etnia.
Molti fattori aumentano il rischio di osteoporosi, tra cui l'età, lo stato postmenopausale, l'uso di glucocorticoidi, il basso peso corporeo, il calcio, la vitamina D, l'immobilità e l'infiammazione cronica.
I pazienti con sclerosi multipla sono ad alto rischio di sviluppare l'osteoporosi a causa dell'infiammazione cronica e dei loro farmaci.
La conoscenza e la consapevolezza dei pazienti sull'osteoporosi sono essenziali per la diagnosi precoce, l'implementazione di cambiamenti nello stile di vita e la compliance al trattamento.
Questo studio mirava a indagare la consapevolezza e la conoscenza dell'osteoporosi nei pazienti con sclerosi multipla.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
325
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Sancaktepe
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Istanbul, Sancaktepe, Tacchino
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni con diagnosi di sclerosi multipla che hanno dato il consenso a partecipare allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della sclerosi multipla
- Deve avere un'età compresa tra 18 e 99 anni
- Deve dare il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
• Non dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con sclerosi multipla
Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla.
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Un modulo che consiste in un test rivisto sulla conoscenza dell’osteoporosi e in una scala di consapevolezza dell’osteoporosi
. Il test up-and-go cronometrato prevede l'alzarsi da una posizione seduta, percorrere una distanza di 3 metri, fare una rotazione, tornare al punto iniziale e riprendere la posizione seduta.
Dimostra una forte affidabilità inter-rater e intra-rater, offrendo un mezzo affidabile per quantificare la mobilità funzionale e l'equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi riveduti dei test di conoscenza dell'osteoporosi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Revised Osteoporosis Knowledge Test (ROKT; 2012), composto da 32 item, come riportato da Gendler et al. (2015), è una revisione dell'originale OKT di 24 elementi sviluppato da Kim, Horan e Gendler (1991).
Questa misura è stata sviluppata per valutare la conoscenza dell’osteoporosi degli adulti.
Sono state apportate modifiche per aggiornare l’OKT originale per includere le attuali raccomandazioni su calcio e vitamina D, requisiti di esercizio fisico, diagnosi e trattamento e una comprensione più completa dello sviluppo osseo e dei fattori di rischio dell’osteoporosi.
Contiene due sottoscale (Nutrizione ed Esercizio), che condividono 14 elementi comuni tra cui fattori di rischio e conoscenze generali.
Sebbene le risposte offerte ai partecipanti siano a scelta multipla (ad esempio, per gli elementi di rischio: più probabile, meno probabile, neutrale, non so), esiste una sola risposta corretta per ciascun elemento.
Le risposte vengono ricodificate in modo dicotomico come corrette o errate.
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1 giorno
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Punteggi della scala di consapevolezza dell'osteoporosi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'OAS, sviluppato da Choi et al. nel 2008, comprende 31 item in 5 sottodimensioni, valutati su una scala Likert a 4 punti.
La valutazione di validità e affidabilità in turco è stata effettuata da Aktürk et al. .
I punteggi potenziali dell'OAS vanno da un minimo di 31 a un massimo di 124.
Il livello complessivo di consapevolezza dell’osteoporosi si riflette nel punteggio medio ottenuto dall’intera scala, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
Vale la pena notare che l'OAS non include elementi con punteggio inverso e manca uno specifico punto limite per l'interpretazione.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra il livello di conoscenza e consapevolezza sull'osteoporosi con genere, livelli di istruzione e rischi di caduta
Lasso di tempo: 1 giorno
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La possibile correlazione verrà analizzata utilizzando il test di correlazione di Spearman.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ossee
- Malattie ossee, metaboliche
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Osteoporosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPMS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà condiviso su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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