Bewustzijn van osteoporose bij patiënten met multiple sclerose
24 april 2024 bijgewerkt door: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporose is een aandoening die in het algemeen een gecompromitteerde microarchitectuur van het skelet beschrijft, met klinische tekenen van verminderde botmineraaldichtheid.
Patiënten met multiple sclerose lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van osteoporose.
Het is cruciaal om vast te stellen of patiënten met multiple sclerose informatie en bewustzijn hebben over deze ziekte.
Deze studie is gericht op het onderzoeken van het bewustzijn en de kennis van osteoporose bij patiënten met multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose is een veel voorkomende ziekte van botverlies.
De verminderde botsterkte maakt een verhoogd risico op fracturen bij oudere personen vatbaar.
Het kan mensen van verschillende etniciteiten treffen.
Veel factoren verhogen het risico op osteoporose, waaronder leeftijd, postmenopauzale toestand, gebruik van glucocorticoïden, laag lichaamsgewicht, calcium, vitamine D, immobiliteit en chronische ontsteking.
Patiënten met multiple sclerose lopen een hoog risico op het ontwikkelen van osteoporose als gevolg van chronische ontstekingen en hun medicijnen.
De kennis en het bewustzijn van patiënten over osteoporose zijn essentieel voor vroege opsporing, implementatie van veranderingen in levensstijl en therapietrouw.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het bewustzijn en de kennis over osteoporose bij patiënten met multiple sclerose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
325
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Kalkoen
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 tot 90 jaar met een diagnose van multiple sclerose die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van multiple sclerose
- Moet tussen de 18 en 99 jaar oud zijn
- Moet toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
• Geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multiple Sclerose Patiënten
Patiënten met de diagnose multiple sclerose.
|
Een formulier dat bestaat uit een herziene kennistest osteoporose en een bewustzijnsschaal voor osteoporose
. De getimede op-en-go-test omvat het opstaan vanuit een zittende positie, een afstand van 3 meter lopen, draaien, terugkeren naar het beginpunt en weer gaan zitten.
Het toont een sterke interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid aan en biedt een betrouwbare manier om functionele mobiliteit en evenwicht te kwantificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene kennistestscores voor osteoporose
Tijdsspanne: 1 dag
|
De 32 items tellende Revised Osteoporosis Knowledge Test (ROKT; 2012), zoals gerapporteerd door Gendler et al. (2015), is een herziening van de originele OKT met 24 items, ontwikkeld door Kim, Horan en Gendler (1991).
Deze maatstaf is ontwikkeld om de osteoporosekennis van volwassenen te beoordelen.
Er zijn wijzigingen aangebracht om de oorspronkelijke OKT bij te werken met de huidige aanbevelingen voor calcium en vitamine D, trainingsvereisten, diagnose en behandeling, en een uitgebreider begrip van botontwikkeling en risicofactoren voor osteoporose.
Het bevat twee subschalen (voeding en beweging), die 14 gemeenschappelijke items delen, waaronder risicofactoren en algemene kennis.
Hoewel de aan de deelnemers aangeboden antwoorden meerkeuzevragen zijn (bijvoorbeeld voor risico-items: waarschijnlijker, minder waarschijnlijk, neutraal, weet niet), is er voor elk item slechts één juist antwoord.
Antwoorden worden dichotoom gehercodeerd als correct of incorrect.
|
1 dag
|
|
Scores op de bewustzijnsschaal voor osteoporose
Tijdsspanne: 1 dag
|
De OAS, ontwikkeld door Choi et al. in 2008, omvat 31 items verdeeld over 5 subdimensies, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
De validiteits- en betrouwbaarheidsbeoordeling in het Turks werd uitgevoerd door Aktürk et al. .
De potentiële scores op de OAS variëren van minimaal 31 tot maximaal 124.
Het algehele bewustzijnsniveau van osteoporose wordt weerspiegeld in de gemiddelde score die op de gehele schaal wordt verkregen, waarbij hogere scores wijzen op een groter bewustzijn.
Het is de moeite waard om op te merken dat de OAS geen items bevat met omgekeerde scores, en dat er geen specifiek grenspunt voor interpretatie bestaat.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen het kennisniveau en bewustzijn over osteoporose met geslacht, opleidingsniveau en valrisico's
Tijdsspanne: 1 dag
|
Mogelijke correlatie zal worden geanalyseerd met behulp van de Speermans-correlatietest.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Botziekten
- Botziekten, Metabool
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Osteoporose
Andere studie-ID-nummers
- OPMS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD zal op redelijk verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .