- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05760651
Conscientização da Osteoporose em Pacientes com Esclerose Múltipla
24 de abril de 2024 atualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
A osteoporose é uma condição que descreve o comprometimento da microarquitetura esquelética em geral, com sinais clínicos de diminuição da densidade mineral óssea.
Pacientes com esclerose múltipla têm maior risco de desenvolver osteoporose.
Identificar se os pacientes com esclerose múltipla têm informações e consciência sobre esta doença é crucial.
Este estudo tem como objetivo investigar a conscientização e o conhecimento sobre a osteoporose em pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoporose é uma doença comum de perda óssea.
A resistência óssea reduzida predispõe a um risco aumentado de fraturas em indivíduos mais velhos.
Pode afetar pessoas de diferentes etnias.
Muitos fatores aumentam o risco de osteoporose, incluindo idade, estado pós-menopausa, uso de glicocorticoides, baixo peso corporal, cálcio, vitamina D, imobilidade e inflamação crônica.
Pacientes com esclerose múltipla correm alto risco de desenvolver osteoporose devido à inflamação crônica e seus medicamentos.
O conhecimento e a conscientização dos pacientes sobre a osteoporose são essenciais para a detecção precoce, implementação de mudanças no estilo de vida e adesão ao tratamento.
Este estudo teve como objetivo investigar a conscientização e o conhecimento sobre a osteoporose em pacientes com esclerose múltipla.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
325
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sancaktepe
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Istanbul, Sancaktepe, Peru
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 18 a 90 anos com diagnóstico de esclerose múltipla que consentiram em participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de esclerose múltipla
- Deve ter entre 18 e 99 anos
- Deve dar consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
• Não dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes diagnosticados com esclerose múltipla.
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Um formulário que consiste em um teste revisado de conhecimento sobre osteoporose e uma escala de conscientização sobre osteoporose
. O teste de subida e descida cronometrado envolve levantar-se da posição sentada, caminhar uma distância de 3 metros, girar, retornar ao ponto inicial e retomar a posição sentada.
Demonstra forte confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores, oferecendo um meio confiável de quantificar a mobilidade funcional e o equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações revisadas dos testes de conhecimento sobre osteoporose
Prazo: 1 dia
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O Teste de Conhecimento Revisado sobre Osteoporose de 32 itens (ROKT; 2012), conforme relatado por Gendler et al. (2015), é uma revisão do OKT original de 24 itens desenvolvido por Kim, Horan, & Gendler (1991).
Esta medida foi desenvolvida para avaliar o conhecimento sobre osteoporose em adultos.
Foram feitas alterações para atualizar o OKT original para incluir recomendações atuais para cálcio e vitamina D, requisitos de exercício, diagnóstico e tratamento, e uma compreensão mais abrangente do desenvolvimento ósseo e dos fatores de risco de osteoporose.
Contém duas subescalas (Nutrição e Exercício), que partilham 14 itens comuns, incluindo factores de risco e conhecimentos gerais.
Embora as respostas oferecidas aos participantes sejam de múltipla escolha (por exemplo, para itens de risco: mais provável, menos provável, neutro, não sei), existe apenas uma resposta correta para cada item.
As respostas são recodificadas dicotomicamente como corretas ou incorretas.
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1 dia
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Pontuações da escala de conscientização sobre osteoporose
Prazo: 1 dia
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A OEA, desenvolvida por Choi et al. em 2008, inclui 31 itens divididos em 5 subdimensões, avaliados numa escala Likert de 4 pontos.
A avaliação da validade e confiabilidade em turco foi feita por Aktürk et al. .
As pontuações potenciais na OEA variam de um mínimo de 31 a um máximo de 124.
O nível geral de consciência da osteoporose é refletido na pontuação média obtida em toda a escala, com pontuações mais altas indicando maior consciência.
Vale ressaltar que a OEA não inclui itens com pontuação reversa e carece de ponto de corte específico para interpretação.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o nível de conhecimento e conscientização sobre a osteoporose com gênero, escolaridade e riscos de queda
Prazo: 1 dia
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A possível correlação será analisada por meio do teste de correlação de Spearman.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Osteoporose
Outros números de identificação do estudo
- OPMS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .