Bevidsthed om osteoporose hos multipel sklerosepatienter
24. april 2024 opdateret af: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporose er en tilstand, der generelt beskriver kompromitteret skeletmikroarkitektur med kliniske tegn på nedsat knoglemineraltæthed.
Multipel sklerosepatienter har øget risiko for at udvikle osteoporose.
Det er afgørende at identificere, om multipel sklerosepatienter har information og bevidsthed om denne sygdom.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge bevidsthed og viden om osteoporose hos multipel sklerosepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose er en almindelig sygdom med knogletab.
Den reducerede knoglestyrke disponerer en øget risiko for frakturer hos ældre individer.
Det kan påvirke mennesker fra forskellig etnicitet.
Mange faktorer øger risikoen for osteoporose, herunder alder, postmenopausal tilstand, brug af glukokortikoid, lav kropsvægt, calcium, D-vitamin, immobilitet og kronisk inflammation.
Patienter med multipel sklerose har høj risiko for at udvikle osteoporose på grund af kronisk inflammation og deres medicin.
Patienternes viden og bevidsthed om osteoporose er afgørende for tidlig opdagelse, implementering af livsstilsændringer og behandlingsefterlevelse.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge osteoporosebevidsthed og viden om osteoporose hos patienter med multipel sklerose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
325
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Kalkun
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 til 90 år med diagnosen multipel sklerose, som gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af multipel sklerose
- Skal være mellem 18 og 99 år
- Skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Ikke at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel sklerosepatienter
Patienter diagnosticeret med multipel sklerose.
|
En formular, der består af revideret osteoporosevidentest og osteoporosebevidsthedsskala
. Den tidsindstillede op-og-gang-test involverer at rejse sig fra en siddende stilling, gå en afstand på 3 meter, dreje, vende tilbage til startpunktet og genoptage en siddende stilling.
Det demonstrerer stærk inter-bedømmer- og intra-bedømmer-pålidelighed, og tilbyder et pålideligt middel til at kvantificere funktionel mobilitet og balance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reviderede osteoporose videnstestresultater
Tidsramme: 1 dag
|
Den reviderede osteoporosevidenstest med 32 punkter (ROKT; 2012), som rapporteret af Gendler et al. (2015), er en revision af den originale 24-element OKT udviklet af Kim, Horan, & Gendler (1991).
Dette mål blev udviklet til at vurdere voksnes viden om osteoporose.
Der blev foretaget ændringer for at opdatere den originale OKT til at omfatte aktuelle anbefalinger for calcium og D-vitamin, træningskrav, diagnose og behandling og en mere omfattende forståelse af knogleudvikling og risikofaktorer for osteoporose.
Den indeholder to underskalaer (Ernæring og Motion), som deler 14 fælles punkter, herunder risikofaktorer og generel viden.
Selvom svarene, der tilbydes til deltagerne, er multiple choice (f.eks. for risikoemner: mere sandsynligt, mindre sandsynligt, neutralt, ved ikke), er der kun ét korrekt svar for hvert punkt.
Svar omkodes dikotomt som korrekte eller forkerte.
|
1 dag
|
|
Score for osteoporosebevidsthed
Tidsramme: 1 dag
|
OAS, udviklet af Choi et al. i 2008, omfatter 31 emner på tværs af 5 underdimensioner, vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Validitets- og reliabilitetsvurdering på tyrkisk blev foretaget af Aktürk et al. .
Den potentielle score på OAS spænder fra et minimum på 31 til et maksimum på 124.
Det overordnede bevidsthedsniveau for osteoporose afspejles i den gennemsnitlige score opnået fra hele skalaen, hvor højere score indikerer større bevidsthed.
Det er værd at bemærke, at OAS ikke inkluderer elementer med omvendt scoring, og det mangler et specifikt afskæringspunkt for fortolkning.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem niveauet af viden og bevidsthed om osteoporose med køn, uddannelsesniveauer og faldrisiko
Tidsramme: 1 dag
|
Mulig korrelation vil blive analyseret ved hjælp af Spearmans korrelationstest.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Osteoporose
Andre undersøgelses-id-numre
- OPMS1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .