- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05760651
Tietoisuus osteoporoosista multippeliskleroosipotilailla
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporoosi on sairaus, joka kuvaa luuston mikroarkkitehtuuria yleisesti ja kliinisiä merkkejä luun mineraalitiheyden vähenemisestä.
Multippeliskleroosipotilailla on lisääntynyt riski sairastua osteoporoosiin.
On erittäin tärkeää selvittää, onko multippeliskleroosipotilailla tietoa ja tietoisuutta tästä taudista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää multippeliskleroosipotilaiden tietoisuutta ja tietämystä osteoporoosista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi on yleinen luukadon sairaus.
Luun heikkeneminen altistaa murtumien riskin iäkkäillä henkilöillä.
Se voi vaikuttaa eri etnisiin ryhmiin kuuluviin ihmisiin.
Monet tekijät lisäävät osteoporoosin riskiä, mukaan lukien ikä, postmenopausaalinen tila, glukokortikoidien käyttö, alhainen ruumiinpaino, kalsium, D-vitamiini, liikkumattomuus ja krooninen tulehdus.
Multippeliskleroosipotilailla on suuri riski saada osteoporoosi kroonisen tulehduksen ja lääkkeiden vuoksi.
Potilaiden tietämys ja tietoisuus osteoporoosista ovat välttämättömiä varhaisessa havaitsemisessa, elämäntapamuutosten toteuttamisessa ja hoitomyöntymisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia osteoporoositietoisuutta ja tietoa osteoporoosista potilailla, joilla on multippeliskleroosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
325
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Turkki
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–90-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi ja jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin kliininen diagnoosi
- On oltava 18–99-vuotias
- On annettava suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Multippeliskleroosipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
|
Lomake, joka koostuu tarkistetusta osteoporoositietotestistä ja osteoporoositietoisuusasteikosta
. Ajastettu ylös ja mene -testi sisältää nousemisen istuma-asennosta, kävelemisen 3 metrin matkan, kääntymisen, paluuta alkupisteeseen ja palaamisen istuma-asentoon.
Se osoittaa vahvaa arvioijien ja arvioijien välistä luotettavuutta ja tarjoaa luotettavan tavan mitata toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkistetut osteoporoosin tietotestin tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Gendler et al. raportoivat 32-kohteen tarkistettu osteoporoosin tietotesti (ROKT; 2012). (2015), on versio alkuperäisestä 24-osaisesta OKT:sta, jonka ovat kehittäneet Kim, Horan ja Gendler (1991).
Tämä mitta kehitettiin arvioimaan aikuisten osteoporoositietoa.
Alkuperäistä OKT:ta muutettiin siten, että se sisältää nykyiset suositukset kalsiumista ja D-vitamiinista, liikuntatarpeista, diagnoosista ja hoidosta sekä kattavammasta ymmärryksestä luun kehityksestä ja osteoporoosin riskitekijöistä.
Se sisältää kaksi alaasteikkoa (ravitsemus ja liikunta), jotka jakavat 14 yhteistä asiaa, mukaan lukien riskitekijät ja yleistieto.
Vaikka osallistujille tarjotut vastaukset ovat monivalintavaihtoehtoja (esim. riskikohteet: todennäköisempi, vähemmän todennäköinen, neutraali, en tiedä), jokaisessa kohdassa on vain yksi oikea vastaus.
Vastaukset koodataan kaksijakoisesti oikeiksi tai vääriksi.
|
1 päivä
|
Osteoporoositietoisuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
OAS, jonka ovat kehittäneet Choi et ai. vuonna 2008, sisältää 31 kohdetta viidestä alamittasuhteesta, arvioituna 4-pisteen Likert-asteikolla.
Turkin kielen validiteetti- ja luotettavuusarvioinnin teki Aktürk et al. .
OAS:n mahdolliset pisteet vaihtelevat vähintään 31:stä maksimipisteeseen 124.
Yleinen osteoporoositietoisuustaso heijastuu koko asteikon keskiarvopisteisiin, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta.
On syytä huomata, että OAS ei sisällä kohteita, joissa on käänteinen pisteytys, ja siitä puuttuu erityinen raja-arvo tulkinnalle.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osteoporoosia koskevan tietämyksen ja tietoisuuden tason korrelaatio sukupuolen, koulutustason ja kaatumisriskien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mahdollista korrelaatiota analysoidaan käyttämällä Spearmanin korrelaatiotestiä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Osteoporoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPMS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Potilaan osallistumislomake
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat