Povědomí o osteoporóze u pacientů s roztroušenou sklerózou
24. dubna 2024 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporóza je stav, který obecně popisuje narušenou mikroarchitekturu skeletu s klinickými příznaky snížené hustoty kostních minerálů.
Pacienti s roztroušenou sklerózou mají zvýšené riziko rozvoje osteoporózy.
Zjištění, zda pacienti s roztroušenou sklerózou mají informace a povědomí o tomto onemocnění, je zásadní.
Cílem této studie je prozkoumat povědomí a znalosti o osteoporóze u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Osteoporóza je časté onemocnění úbytku kostní hmoty.
Snížená pevnost kostí předurčuje u starších jedinců zvýšené riziko zlomenin.
Může postihnout lidi z různých etnik.
Riziko osteoporózy zvyšuje mnoho faktorů, včetně věku, postmenopauzálního stavu, užívání glukokortikoidů, nízké tělesné hmotnosti, vápníku, vitamínu D, imobility a chronického zánětu.
Pacienti s roztroušenou sklerózou mají vysoké riziko rozvoje osteoporózy v důsledku chronického zánětu a jejich léků.
Znalosti a povědomí pacientů o osteoporóze jsou zásadní pro včasné odhalení, provedení změn životního stylu a dodržování léčby.
Cílem této studie bylo prozkoumat povědomí o osteoporóze a znalosti o osteoporóze u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
325
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Krocan
- Sancaktepe Şehit Doktor İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 až 90 let s diagnózou roztroušené sklerózy, kteří dali souhlas k účasti ve studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza roztroušené sklerózy
- Musí být ve věku 18 až 99 let
- S účastí ve studii je třeba dát souhlas
Kritéria vyloučení:
• Neudělení souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Pacienti s diagnózou roztroušená skleróza.
|
Formulář, který se skládá z revidovaného testu znalostí o osteoporóze a stupnice povědomí o osteoporóze
. Časovaný test up-and-go zahrnuje vstávání ze sedu, chůzi na vzdálenost 3 metrů, otočení, návrat do výchozího bodu a obnovení sedu.
Demonstruje silnou spolehlivost mezi hodnotiteli a mezi hodnotiteli a nabízí spolehlivé prostředky pro kvantifikaci funkční mobility a rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidované výsledky testu znalostí o osteoporóze
Časové okno: 1 den
|
32položkový Revidovaný test znalostí o osteoporóze (ROKT; 2012), jak uvádí Gendler et al. (2015), je revizí původního 24-položkového OKT vyvinutého Kimem, Horanem a Gendlerem (1991).
Toto opatření bylo vyvinuto k posouzení znalostí dospělých o osteoporóze.
Byly provedeny změny s cílem aktualizovat původní OKT tak, aby zahrnovala současná doporučení pro vápník a vitamín D, požadavky na cvičení, diagnostiku a léčbu a komplexnější pochopení vývoje kostí a rizikových faktorů osteoporózy.
Obsahuje dvě subškály (Výživa a Pohyb), které sdílejí 14 společných položek včetně rizikových faktorů a obecných znalostí.
Přestože odpovědi nabízené účastníkům mají více možností (např. u rizikových položek: pravděpodobnější, méně pravděpodobné, neutrální, nevím), existuje pouze jedna správná odpověď pro každou položku.
Odpovědi jsou dichotomicky překódovány jako správné nebo nesprávné.
|
1 den
|
|
Skóre stupnice povědomí o osteoporóze
Časové okno: 1 den
|
OAS, vyvinutý Choi et al. v roce 2008 zahrnuje 31 položek v 5 subdimenzích, hodnocených na 4bodové Likertově stupnici.
Hodnocení platnosti a spolehlivosti v turečtině provedli Aktürk et al. .
Potenciální skóre na OAS se pohybuje od minimálně 31 do maximálně 124.
Celková úroveň informovanosti o osteoporóze se odráží v průměrném skóre získaném z celé škály, přičemž vyšší skóre znamená větší povědomí.
Stojí za zmínku, že OAS nezahrnuje položky s obráceným hodnocením a postrádá konkrétní hraniční bod pro interpretaci.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi úrovní znalostí a povědomí o osteoporóze s pohlavím, úrovní vzdělání a riziky pádu
Časové okno: 1 den
|
Případná korelace bude analyzována pomocí spearmansova korelačního testu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Osteoporóza
Další identifikační čísla studie
- OPMS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno na rozumnou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .