前立腺特異的膜抗原陽性腫瘍における 18F-PSMA PET/CT イメージングの応用
この研究では、Al18F-PSMA-BCH PET/CT の腫瘍検出有効性を評価するために、前立腺特異的膜抗原陽性腫瘍の患者で Al18F-PSMA-BCH PET/CT が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
Al18F-PSMA-BCH PET/CT は、疑いのある、または明確に診断された PSMA 陽性発現腫瘍 (前立腺癌、移行上皮癌、結腸癌、腺様嚢胞腺癌、中皮腫、肝細胞癌、胆管細胞癌、多発性骨髄腫などを含む) を有する患者に対して実施されます。 .) Al18F-PSMA-BCH PET/CT の腫瘍検出効率を評価する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guozhu Hou, MD
- 電話番号：15611145656
- メール：15611145656@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xin Cheng, MD
- 電話番号：15120002998
- メール：cxpumc@foxmail.com
研究場所
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Chaoyang
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Beijing、Chaoyang、中国、100029
- 募集
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Xin Cheng, MD
- 電話番号：15120002998
- メール：cxpumc@foxmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前立腺癌、移行上皮癌、結腸癌、腺様嚢胞腺癌、中皮腫、肝細胞癌、胆管細胞癌、多発性骨髄腫などを含む、PSMA陽性発現腫瘍が疑われる、または明確に診断された患者。
- 年齢は 18 歳以上です。性別限定なし。
- インフォームドコンセントに署名した。
- -この研究のすべてのプロジェクトに協力する意思があり、協力できる。
除外基準:
- 重篤な神経疾患、消化器疾患、循環器疾患、肝疾患、腎疾患、血液系疾患、内分泌系疾患、呼吸器系疾患、免疫不全疾患などの患者
- 閉所恐怖症。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 1 か月以内に治験薬またはデバイスを受け取った。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Al18F-PSMA-BCH PET/CT
Al18F-PSMA-BCH PET/CTは、PSMA陽性発現腫瘍が疑われる、または明確に診断された患者に対して実施されます。
前立腺がん、移行上皮がん、結腸がん、腺様嚢胞腺がん、中皮腫、肝細胞がん、胆管細胞がん、多発性骨髄腫など）
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患者は Al18F-PSMA-BCH を静脈内注射され、PET/CT スキャンを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断値
時間枠：研究完了まで、平均1年
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前立腺特異的膜抗原陽性腫瘍の診断のための 18F-PSMA PET/CT の感度と特異性
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rong Zheng, MD、National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月13日
一次修了 (推定)
2025年10月13日
研究の完了 (推定)
2025年10月13日
試験登録日
最初に提出
2023年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月21日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。