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Application de l'imagerie TEP / CT 18F-PSMA dans la tumeur positive à l'antigène membranaire spécifique de la prostate

1 avril 2024 mis à jour par: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dans cette étude, la TEP/TDM Al18F-PSMA-BCH sera réalisée chez des patients atteints d'une tumeur positive à l'antigène membranaire spécifique de la prostate, afin d'évaluer l'efficacité de détection des tumeurs de la TEP/TDM Al18F-PSMA-BCH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La TEP/CT Al18F-PSMA-BCH sera réalisée sur des patients suspectés ou clairement diagnostiqués de tumeurs exprimant le PSMA (y compris le cancer de la prostate, le carcinome épithélial transitionnel, le carcinome du côlon, le cystadénocarcinome adénoïde, le mésothéliome, le carcinome hépatocellulaire, le carcinome cholangiocellulaire, le myélome multiple, etc. .) , pour évaluer l'efficacité de détection des tumeurs de Al18F-PSMA-BCH PET/CT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Chine, 100029
        • Recrutement
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de tumeurs exprimant positivement le PSMA suspectées ou clairement diagnostiquées, y compris le cancer de la prostate, le carcinome épithélial transitionnel, le carcinome du côlon, le cystadénocarcinome adénoïde, le mésothéliome, le carcinome hépatocellulaire, le carcinome cholangiocellulaire, le myélome multiple, etc.
  2. L'âge est de 18 ans ou plus ; Aucune limitation de genre.
  3. Signé le consentement éclairé.
  4. Volonté et capable de coopérer avec tous les projets de cette étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies neurologiques graves ou de maladies du tractus gastro-intestinal, de maladies cardiovasculaires, de maladies du foie, de maladies rénales, de maladies du système sanguin, de maladies du système endocrinien, de maladies du système respiratoire, d'immunodéficience, etc.
  2. Claustrophobie.
  3. Femmes enceintes ou allaitantes.
  4. A reçu un médicament ou un dispositif expérimental dans un délai d'un mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TEP/TDM Al18F-PSMA-BCH
La TEP/CT Al18F-PSMA-BCH sera réalisée sur des patients présentant des tumeurs exprimant positivement PSMA suspectées ou clairement diagnostiquées. (y compris cancer de la prostate, carcinome épithélial transitionnel, carcinome du côlon, cystadénocarcinome adénoïde, mésothéliome, carcinome hépatocellulaire, carcinome cholangiocellulaire, myélome multiple, etc.）
Médicament: TEP/TDM Al18F-PSMA-BCH
Les patients recevront une injection intraveineuse d'Al18F-PSMA-BCH et subiront une TEP/TDM.
Autres noms:
  • TEP/TDM au 18F-thrétide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur diagnostique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Sensibilité et spécificité du 18F-PSMA PET / CT pour le diagnostic de la tumeur positive à l'antigène de membrane spécifique de la prostate
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

13 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCC3688

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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