Zastosowanie obrazowania 18F-PSMA PET/CT w guzach z dodatnim antygenem błonowym gruczołu krokowego
21 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
W tym badaniu Al18F-PSMA-BCH PET/CT zostanie przeprowadzony u pacjentów z nowotworem z dodatnim wynikiem obecności antygenu błonowego swoistego dla prostaty, w celu oceny skuteczności wykrywania guza Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Al18F-PSMA-BCH PET/CT zostanie wykonany u pacjentów z podejrzeniem lub jednoznacznie zdiagnozowanymi nowotworami z ekspresją PSMA (w tym rakiem prostaty, rakiem nabłonka przejściowego, rakiem okrężnicy, gruczolakorakiem gruczołowym, międzybłoniakiem, rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem dróg żółciowych, szpiczakiem mnogim itp.) .), w celu oceny skuteczności wykrywania guza Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guozhu Hou, MD
- Numer telefonu: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xin Cheng, MD
- Numer telefonu: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Xin Cheng, MD
- Numer telefonu: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem lub jednoznacznie zdiagnozowanymi nowotworami wykazującymi dodatnią ekspresję PSMA, w tym rakiem prostaty, rakiem nabłonka przejściowego, rakiem okrężnicy, gruczolakorakiem gruczołowym, międzybłoniakiem, rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem dróg żółciowych, szpiczakiem mnogim itp.
- Wiek to 18 lat lub więcej; Brak ograniczeń płci.
- Podpisał świadomą zgodę.
- Chętny i zdolny do współpracy przy wszystkich projektach w tym opracowaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami neurologicznymi lub chorobami przewodu pokarmowego, chorobami układu krążenia, chorobami wątroby, chorobami nerek, chorobami układu krwionośnego, chorobami układu hormonalnego, chorobami układu oddechowego, chorobami niedoboru odporności itp.
- Klaustrofobia.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Otrzymał eksperymentalny lek lub urządzenie w ciągu 1 miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Al18F-PSMA-BCH PET/CT
Al18F-PSMA-BCH PET/CT zostanie przeprowadzony u pacjentów z podejrzeniem lub jednoznacznie zdiagnozowanymi guzami z ekspresją PSMA-dodatnią (w tym
rak prostaty, rak nabłonka przejściowego, rak okrężnicy, gruczolakorak gruczolakoraka, międzybłoniak, rak wątrobowokomórkowy, rak dróg żółciowych, szpiczak mnogi itp.)
|
Pacjentom zostanie wstrzyknięty dożylnie Al18F-PSMA-BCH i poddani badaniu PET/CT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czułość i swoistość 18F-PSMA PET / CT w diagnostyce nowotworu z dodatnim antygenem błonowym gruczołu krokowego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC3688
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .