전립선 특이적 막 항원 양성 종양에서 18F-PSMA PET/CT 이미징의 적용
2024년 4월 1일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이 연구에서는 Al18F-PSMA-BCH PET/CT의 종양 검출 효능을 평가하기 위해 전립선 특이 막 항원 양성 종양 환자에게 Al18F-PSMA-BCH PET/CT를 시행할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
Al18F-PSMA-BCH PET/CT는 PSMA 양성 발현 종양(전립선암, 이행 상피 암종, 결장 암종, 선양 낭선암종, 중피종, 간세포 암종, 담관세포 암종, 다발성 골수종 등 포함)이 의심되거나 명확하게 진단된 환자에게 수행됩니다. .) Al18F-PSMA-BCH PET/CT의 종양 검출 효능을 평가하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guozhu Hou, MD
- 전화번호: 15611145656
- 이메일: 15611145656@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xin Cheng, MD
- 전화번호: 15120002998
- 이메일: cxpumc@foxmail.com
연구 장소
-
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Chaoyang
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Beijing, Chaoyang, 중국, 100029
- 모병
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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연락하다:
- Xin Cheng, MD
- 전화번호: 15120002998
- 이메일: cxpumc@foxmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선암, 이행상피암, 결장암, 선양낭선암, 중피종, 간세포암, 담관세포암, 다발골수종 등 PSMA 양성 발현 종양이 의심되거나 명확하게 진단된 환자
- 연령은 18세 이상입니다. 성별 제한 없음.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 이 연구의 모든 프로젝트에 기꺼이 협력하고 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중증의 신경계질환자, 소화기질환자, 심혈관질환자, 간질환자, 신장질환자, 혈액계질환자, 내분비계질환자, 호흡기계질환자, 면역결핍질환자 등
- 밀실 공포증.
- 임산부 또는 수유부.
- 1개월 이내에 실험용 약물 또는 장치를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Al18F-PSMA-BCH PET/CT
Al18F-PSMA-BCH PET/CT는 PSMA 양성 발현 종양이 의심되거나 명확하게 진단된 환자에게 수행됩니다.
전립선암, 이행상피암, 대장암, 선양낭선암, 중피종, 간세포암, 담관세포암, 다발골수종 등)
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환자는 Al18F-PSMA-BCH를 정맥 주사하고 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전립선특이막항원양성종양 진단을 위한 18F-PSMA PET/CT의 민감도 및 특이도
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Al18F-PSMA-BCH PET/CT에 대한 임상 시험
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