Применение 18F-PSMA ПЭТ / КТ-изображения в опухоли, положительной по мембранному антигену простаты
21 декабря 2024 г. обновлено: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
В этом исследовании ПЭТ/КТ Al18F-PSMA-BCH будет проводиться у пациентов с опухолью, положительной по антигену простаты, специфичной к мембранному антигену, для оценки эффективности обнаружения опухоли с помощью ПЭТ/КТ Al18F-PSMA-BCH.
Обзор исследования
Подробное описание
Al18F-PSMA-BCH ПЭТ/КТ будет проводиться у пациентов с подозреваемыми или четко диагностированными PSMA-позитивными экспрессирующими опухолями (включая рак предстательной железы, переходную эпителиальную карциному, карциному толстой кишки, аденоидную цистаденокарциному, мезотелиому, гепатоцеллюлярную карциному, холангиоцеллюлярную карциному, множественную миелому и т. д.). .) для оценки эффективности обнаружения опухоли Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guozhu Hou, MD
- Номер телефона: 15611145656
- Электронная почта: 15611145656@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xin Cheng, MD
- Номер телефона: 15120002998
- Электронная почта: cxpumc@foxmail.com
Места учебы
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Китай, 100029
- Рекрутинг
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Xin Cheng, MD
- Номер телефона: 15120002998
- Электронная почта: cxpumc@foxmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозреваемыми или четко диагностированными опухолями, экспрессирующими PSMA, включая рак предстательной железы, переходную эпителиальную карциному, карциному толстой кишки, аденоидную цистаденокарциному, мезотелиому, гепатоцеллюлярную карциному, холангиоцеллюлярную карциному, множественную миелому и др.
- Возраст от 18 лет и старше; Нет ограничений по полу.
- Подписали информированное согласие.
- Желание и возможность сотрудничать со всеми проектами в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными неврологическими заболеваниями или заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, почек, заболеваниями системы крови, заболеваниями эндокринной системы, заболеваниями дыхательной системы, иммунодефицитными заболеваниями и т. д.
- Клаустрофобия.
- Беременные или кормящие женщины.
- Получен экспериментальный препарат или устройство в течение 1 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Al18F-PSMA-BCH ПЭТ/КТ
ПЭТ/КТ Al18F-PSMA-BCH будет выполняться у пациентов с подозрением или четко диагностированными опухолями, позитивно экспрессирующими PSMA (включая
рак предстательной железы, переходно-эпителиальная карцинома, карцинома толстой кишки, аденоидная цистаденокарцинома, мезотелиома, гепатоцеллюлярная карцинома, холангиоцеллюлярная карцинома, множественная миелома и др.）
|
Пациентам внутривенно введут Al18F-PSMA-BCH и проведут сканирование ПЭТ/КТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое значение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ с 18F-ПСМА для диагностики опухолей, положительных по специфическому мембранному антигену простаты
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC3688
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .