Aplicação de 18F-PSMA PET/CT Imaging em Tumor Positivo de Antígeno Prostático Específico de Membrana
21 de dezembro de 2024 atualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Neste estudo, a PET/CT Al18F-PSMA-BCH será realizada em pacientes com tumor positivo para antígeno de membrana específico da próstata, para avaliar a eficácia da detecção tumoral da PET/CT Al18F-PSMA-BCH.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Al18F-PSMA-BCH PET/CT será realizado em pacientes com suspeita ou diagnóstico claro de tumores que expressam positivo para PSMA (incluindo câncer de próstata, carcinoma epitelial transicional, carcinoma de cólon, cistoadenocarcinoma adenóide, mesotelioma, carcinoma hepatocelular, carcinoma colangiocelular, mieloma múltiplo, etc. .), para avaliar a eficácia da detecção de tumor de Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guozhu Hou, MD
- Número de telefone: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xin Cheng, MD
- Número de telefone: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Locais de estudo
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Chaoyang
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Beijing, Chaoyang, China, 100029
- Recrutamento
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contato:
- Xin Cheng, MD
- Número de telefone: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumores suspeitos ou claramente diagnosticados que expressam positivo para PSMA, incluindo câncer de próstata, carcinoma epitelial transicional, carcinoma de cólon, cistoadenocarcinoma adenóide, mesotelioma, carcinoma hepatocelular, carcinoma colangiocelular, mieloma múltiplo, etc.
- A idade é 18 anos ou mais; Sem limitação de gênero.
- Assinou o consentimento informado.
- Disposto e capaz de cooperar com todos os projetos deste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças neurológicas graves ou doenças do trato gastrointestinal, doenças cardiovasculares, doenças hepáticas, doenças renais, doenças do sistema sanguíneo, doenças do sistema endócrino, doenças do sistema respiratório, doenças de deficiência imunológica, etc.
- Claustrofobia.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Recebeu medicamento ou dispositivo experimental em 1 mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Al18F-PSMA-BCH PET/CT
Al18F-PSMA-BCH PET/CT será realizado em pacientes com tumores suspeitos ou claramente diagnosticados que expressam positivo para PSMA.（incluindo
câncer de próstata, carcinoma epitelial transicional, carcinoma de cólon, cistoadenocarcinoma adenóide, mesotelioma, carcinoma hepatocelular, carcinoma colangiocelular, mieloma múltiplo, etc.）
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Os pacientes serão injetados por via intravenosa com Al18F-PSMA-BCH e submetidos a PET/CT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sensibilidade e Especificidade do 18F-PSMA PET/CT para o diagnóstico de Tumor Positivo para Antígeno Prostático Específico de Membrana
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
13 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC3688
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .