Anvendelse av 18F-PSMA PET/CT-avbildning i prostataspesifikk membranantigenpositiv svulst
21. desember 2024 oppdatert av: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
I denne studien vil Al18F-PSMA-BCH PET/CT bli utført hos pasienter med prostataspesifikk membranantigenpositiv tumor, for å evaluere tumordeteksjonseffektiviteten til Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Al18F-PSMA-BCH PET/CT vil bli utført på pasienter med mistenkt eller klart diagnostisert PSMA-positivt-uttrykkende svulster (inkludert prostatakreft, overgangsepitelial karsinom, tykktarmskarsinom, adenoid cystadenokarsinom, mesotheliom, hepatocellulært karsinom, cholocellulært karsinom, etc. .), for å evaluere tumordeteksjonseffektiviteten til Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guozhu Hou, MD
- Telefonnummer: 15611145656
- E-post: 15611145656@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xin Cheng, MD
- Telefonnummer: 15120002998
- E-post: cxpumc@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Kina, 100029
- Rekruttering
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ta kontakt med:
- Xin Cheng, MD
- Telefonnummer: 15120002998
- E-post: cxpumc@foxmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistenkt eller klart diagnostisert PSMA-positivt-uttrykkende svulster, inkludert prostatakreft, overgangsepitelial karsinom, kolonkarsinom, adenoid cystadenokarsinom, mesotheliom, hepatocellulært karsinom, kolangiocellulært karsinom, multippelt myelom, etc.
- Alder er 18 år eller eldre; Ingen kjønnsbegrensning.
- Signerte det informerte samtykket.
- Villig og evne til å samarbeide med alle prosjekter i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige nevrologiske sykdommer eller gastrointestinale sykdommer, kardiovaskulær sykdom, leversykdom, nyresykdom, blodsystemsykdom, endokrine systemsykdom, luftveissykdom, immunsviktsykdom, etc.
- Klaustrofobi.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Mottatt eksperimentelt medikament eller enhet innen 1 måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Al18F-PSMA-BCH PET/CT
Al18F-PSMA-BCH PET/CT vil bli utført på pasienter med mistenkt eller klart diagnostisert PSMA-positiv-uttrykkende svulster.（inkludert
prostatakreft, overgangsepitelkarsinom, kolonkarsinom, adenoid cystadenokarsinom, mesotheliom, hepatocellulært karsinom, kolangiocellulært karsinom, multippelt myelom, etc.)
|
Pasienter vil bli injisert intravenøst med Al18F-PSMA-BCH og gjennomgå PET/CT-skanning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk verdi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sensitivitet og spesifisitet av 18F-PSMA PET/CT for diagnostisering av prostataspesifikk membranantigenpositiv svulst
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
13. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
13. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC3688
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .