Applicazione dell'imaging PET / TC 18F-PSMA nel tumore positivo all'antigene di membrana specifico della prostata
21 dicembre 2024 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
In questo studio, Al18F-PSMA-BCH PET/CT sarà eseguito in pazienti con tumore positivo per l'antigene di membrana prostatico specifico, per valutare l'efficacia di rilevamento del tumore di Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Al18F-PSMA-BCH PET/CT sarà eseguito su pazienti con tumori che esprimono PSMA positivi sospetti o chiaramente diagnosticati (inclusi carcinoma della prostata, carcinoma epiteliale transitorio, carcinoma del colon, cistoadenocarcinoma adenoideo, mesotelioma, carcinoma epatocellulare, carcinoma colangiocellulare, mieloma multiplo, ecc. .), per valutare l'efficacia di rilevazione del tumore di Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guozhu Hou, MD
- Numero di telefono: 15611145656
- Email: 15611145656@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xin Cheng, MD
- Numero di telefono: 15120002998
- Email: cxpumc@foxmail.com
Luoghi di studio
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Chaoyang
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Beijing, Chaoyang, Cina, 100029
- Reclutamento
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contatto:
- Xin Cheng, MD
- Numero di telefono: 15120002998
- Email: cxpumc@foxmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumori che esprimono PSMA positivi sospetti o chiaramente diagnosticati, tra cui cancro alla prostata, carcinoma epiteliale transitorio, carcinoma del colon, cistoadenocarcinoma adenoideo, mesotelioma, carcinoma epatocellulare, carcinoma colangiocellulare, mieloma multiplo, ecc.
- L'età è di 18 anni o più; Nessuna limitazione di genere.
- Firmato il consenso informato.
- Disposto e in grado di collaborare con tutti i progetti in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie neurologiche o malattie del tratto gastrointestinale, malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie renali, malattie del sistema sanguigno, malattie del sistema endocrino, malattie del sistema respiratorio, malattie da immunodeficienza, ecc.
- Claustrofobia.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Farmaco o dispositivo sperimentale ricevuto entro 1 mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Al18F-PSMA-BCH PET/TC
Al18F-PSMA-BCH PET/CT sarà eseguito su pazienti con tumori che esprimono PSMA positivi sospetti o chiaramente diagnosticati.（incluso
cancro alla prostata, carcinoma epiteliale transitorio, carcinoma del colon, cistoadenocarcinoma adenoideo, mesotelioma, carcinoma epatocellulare, carcinoma colangiocellulare, mieloma multiplo, ecc.）
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I pazienti verranno iniettati per via endovenosa con Al18F-PSMA-BCH e sottoposti a scansione PET/TC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore diagnostico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sensibilità e Specificità del 18F-PSMA PET/TC per la diagnosi di Tumore Prostatico Specifico di Membrana Positivo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
13 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
13 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC3688
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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