Anwendung der 18F-PSMA-PET / CT-Bildgebung bei Prostata-spezifischem Membranantigen-positivem Tumor
21. Dezember 2024 aktualisiert von: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
In dieser Studie wird Al18F-PSMA-BCH PET/CT bei Patienten mit prostataspezifischem Membranantigen-positivem Tumor durchgeführt, um die Wirksamkeit der Tumorerkennung von Al18F-PSMA-BCH PET/CT zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Al18F-PSMA-BCH PET/CT wird bei Patienten mit vermuteten oder eindeutig diagnostizierten PSMA-positiv-exprimierenden Tumoren (einschließlich Prostatakrebs, Übergangsepithelkarzinom, Kolonkarzinom, adenoidem Zystadenokarzinom, Mesotheliom, hepatozellulärem Karzinom, cholangiozellulärem Karzinom, multiplem Myelom usw.) durchgeführt .) , um die Wirksamkeit der Tumorerkennung von Al18F-PSMA-BCH PET/CT zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guozhu Hou, MD
- Telefonnummer: 15611145656
- E-Mail: 15611145656@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xin Cheng, MD
- Telefonnummer: 15120002998
- E-Mail: cxpumc@foxmail.com
Studienorte
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Chaoyang
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Beijing, Chaoyang, China, 100029
- Rekrutierung
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Kontakt:
- Xin Cheng, MD
- Telefonnummer: 15120002998
- E-Mail: cxpumc@foxmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vermuteten oder eindeutig diagnostizierten PSMA-positiv-exprimierenden Tumoren, einschließlich Prostatakrebs, Übergangsepithelkarzinom, Kolonkarzinom, adenoidem Zystadenokarzinom, Mesotheliom, hepatozellulärem Karzinom, cholangiozellulärem Karzinom, multiplem Myelom usw.
- Alter ist 18 oder älter; Keine Geschlechtsbeschränkung.
- Einwilligungserklärung unterschrieben.
- Bereitschaft und Fähigkeit, an allen Projekten dieser Studie mitzuarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren neurologischen Erkrankungen oder Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Erkrankungen des Blutsystems, Erkrankungen des endokrinen Systems, Erkrankungen der Atemwege, Immunschwächeerkrankungen usw
- Klaustrophobie.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Erhaltenes experimentelles Medikament oder Gerät innerhalb von 1 Monat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Al18F-PSMA-BCH-PET/CT
Al18F-PSMA-BCH PET/CT wird bei Patienten mit vermuteten oder eindeutig diagnostizierten PSMA-positiv exprimierenden Tumoren durchgeführt
Prostatakrebs, Übergangsepithelkarzinom, Kolonkarzinom, adenoides Zystadenokarzinom, Mesotheliom, hepatozelluläres Karzinom, cholangiozelluläres Karzinom, multiples Myelom usw.）
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Den Patienten wird Al18F-PSMA-BCH intravenös injiziert und einem PET/CT-Scan unterzogen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostischer Wert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sensitivität und Spezifität von 18F-PSMA PET / CT für die Diagnose von Prostata-spezifischem Membranantigen-positivem Tumor
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC3688
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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