Anvendelse af 18F-PSMA PET/CT-billeddannelse i prostataspecifik membranantigenpositiv tumor
21. december 2024 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
I denne undersøgelse vil Al18F-PSMA-BCH PET/CT blive udført hos patienter med prostataspecifik membranantigenpositiv tumor for at evaluere tumordetektionseffektiviteten af Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Al18F-PSMA-BCH PET/CT vil blive udført på patienter med mistænkte eller klart diagnosticerede PSMA-positiv-udtrykkende tumorer (inklusive prostatacancer, transitional epitelial carcinom, coloncarcinom, adenoid cystadenocarcinom, mesotheliom, hepatocellulært carcinom, cholocellulært karcinom, osv. .), for at evaluere tumordetektionseffektiviteten af Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guozhu Hou, MD
- Telefonnummer: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xin Cheng, MD
- Telefonnummer: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Kina, 100029
- Rekruttering
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Xin Cheng, MD
- Telefonnummer: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om eller klart diagnosticeret PSMA-positivt-udtrykkende tumorer, herunder prostatacancer, overgangs epitelcarcinom, coloncarcinom, adenoid cystadenocarcinom, mesotheliom, hepatocellulær carcinom, cholangiocellulær carcinom, multipelt myelom osv.
- Alder er 18 år eller ældre; Ingen kønsbegrænsning.
- Underskrev det informerede samtykke.
- Villig og i stand til at samarbejde med alle projekter i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige neurologiske sygdomme eller mave-tarm-sygdomme, hjerte-kar-sygdomme, leversygdomme, nyresygdomme, blodsystemsygdomme, endokrine systemsygdomme, luftvejssygdomme, immundefekter osv.
- Klaustrofobi.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Modtaget eksperimentelt lægemiddel eller udstyr inden for 1 måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Al18F-PSMA-BCH PET/CT
Al18F-PSMA-BCH PET/CT vil blive udført på patienter med mistænkte eller klart diagnosticerede PSMA-positiv-udtrykkende tumorer.（inklusive
prostatacancer, overgangs-epitelkarcinom, tyktarmscarcinom, adenoid cystadenocarcinom, lungehindekræft, hepatocellulært karcinom, kolangiocellulært karcinom, myelomatose osv.）
|
Patienterne vil blive injiceret intravenøst med Al18F-PSMA-BCH og gennemgå en PET/CT-scanning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk værdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sensitivitet og specificitet af 18F-PSMA PET/CT til diagnosticering af prostataspecifik membranantigenpositiv tumor
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
13. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC3688
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .