Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace 18F-PSMA PET / CT zobrazení u nádoru s pozitivním antigenem specifické membrány prostaty

21. prosince 2024 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
V této studii bude provedena Al18F-PSMA-BCH PET/CT u pacientů s nádorem pozitivním na prostatický specifický membránový antigen, aby se vyhodnotila účinnost detekce nádoru pomocí Al18F-PSMA-BCH PET/CT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Al18F-PSMA-BCH PET/CT bude provedeno u pacientů se suspektními nebo jasně diagnostikovanými PSMA pozitivně exprimujícími nádory (včetně karcinomu prostaty, karcinomu přechodného epitelu, karcinomu tlustého střeva, adenoidního cystadenokarcinomu, mezoteliomu, hepatocelulárního karcinomu, cholangiocelulárního karcinomu atd., mnohočetného myelomu, .), aby se vyhodnotila účinnost detekce nádoru pomocí Al18F-PSMA-BCH PET/CT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Čína, 100029
        • Nábor
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s podezřením nebo jasně diagnostikovanými nádory s pozitivní expresí PSMA, včetně karcinomu prostaty, karcinomu přechodného epitelu, karcinomu tlustého střeva, adenoidního cystadenokarcinomu, mezoteliomu, hepatocelulárního karcinomu, cholangiocelulárního karcinomu, mnohočetného myelomu atd.
  2. věk je 18 nebo starší; Bez omezení pohlaví.
  3. Podepsal informovaný souhlas.
  4. Ochota a schopnost spolupracovat se všemi projekty v této studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažnými neurologickými onemocněními nebo onemocněním gastrointestinálního traktu, kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním jater, onemocněním ledvin, onemocněním krevního systému, onemocněním endokrinního systému, onemocněním dýchacího systému, onemocněním imunitní nedostatečnosti atd.
  2. Klaustrofobie.
  3. Těhotné nebo kojící ženy.
  4. Obdržený experimentální lék nebo zařízení do 1 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Al18F-PSMA-BCH PET/CT
Al18F-PSMA-BCH PET/CT bude provedeno u pacientů s podezřením na nebo jasně diagnostikovanými nádory s pozitivní expresí PSMA.（včetně rakovina prostaty, přechodný epiteliální karcinom, karcinom tlustého střeva, adenoidní cystadenokarcinom, mezoteliom, hepatocelulární karcinom, cholangiocelulární karcinom, mnohočetný myelom atd.）
Lék: Al18F-PSMA-BCH PET/CT
Pacientům bude intravenózně podána injekce Al18F-PSMA-BCH a podstoupí PET/CT sken.
Ostatní jména:
  • 18F-Thretide PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Senzitivita a specificita 18F-PSMA PET / CT pro diagnostiku nádoru pozitivního na specifický membránový antigen prostaty
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC3688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Al18F-PSMA-BCH PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit