18F-PSMA PET/CT-kuvauksen käyttö eturauhasspesifisessä kalvoantigeenipositiivisessa kasvaimessa
lauantai 21. joulukuuta 2024 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tässä tutkimuksessa Al18F-PSMA-BCH PET/CT suoritetaan potilaille, joilla on eturauhasspesifinen kalvoantigeenipositiivinen kasvain, jotta voidaan arvioida Al18F-PSMA-BCH PET/CT:n kasvaimen havaitsemistehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Al18F-PSMA-BCH PET/CT tehdään potilaille, joilla epäillään tai on selvästi diagnosoitu PSMA-positiivisia kasvaimia (mukaan lukien eturauhassyöpä, siirtymävaiheen epiteelisyövän syöpä, paksusuolen syöpä, adenoidinen kystadenokarsinooma, mesoteliooma, hepatosellulaarinen syöpä, kolangiosellulaarinen karsinooma jne. .) Al18F-PSMA-BCH PET/CT:n kasvaimen havaitsemistehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guozhu Hou, MD
- Puhelinnumero: 15611145656
- Sähköposti: 15611145656@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xin Cheng, MD
- Puhelinnumero: 15120002998
- Sähköposti: cxpumc@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Cheng, MD
- Puhelinnumero: 15120002998
- Sähköposti: cxpumc@foxmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäilty tai selvästi diagnosoitu PSMA-positiivisia kasvaimia, mukaan lukien eturauhassyöpä, siirtymävaiheen epiteelisyövän syöpä, paksusuolen syöpä, adenoidinen kystadenokarsinooma, mesoteliooma, hepatosellulaarinen syöpä, kolangiosellulaarinen syöpä, multippeli myelooma jne.
- Ikä on 18 vuotta tai vanhempi; Ei sukupuolirajoitusta.
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
- Haluaa ja pystyä tekemään yhteistyötä kaikkien tässä tutkimuksessa olevien projektien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia neurologisia sairauksia tai maha-suolikanavan sairaus, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, munuaissairaus, verijärjestelmäsairaus, hormonaalisten järjestelmien sairaus, hengityselinten sairaus, immuunipuutosairaus jne.
- Klaustrofobia.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Vastaanotettu kokeellinen lääke tai laite 1 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Al18F-PSMA-BCH PET/CT
Al18F-PSMA-BCH PET/CT tehdään potilaille, joilla on epäilty tai selvästi diagnosoitu PSMA-positiivista ilmentävää kasvainta (mukaan lukien).
eturauhassyöpä, siirtymävaiheen epiteelisyöpä, paksusuolen syöpä, adenoidinen kystadenokarsinooma, mesoteliooma, hepatosellulaarinen syöpä, kolangiosellulaarinen syöpä, multippeli myelooma jne.)
|
Potilaille ruiskutetaan suonensisäisesti Al18F-PSMA-BCH:ta ja heille tehdään PET/CT-skannaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
18F-PSMA PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys eturauhasspesifisen kalvoantigeenipositiivisen kasvaimen diagnosointiin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC3688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .