Aplicación de 18F-PSMA PET/CT Imaging en tumor positivo para antígeno de membrana específico de próstata
1 de abril de 2024 actualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
En este estudio, la PET/TC con Al18F-PSMA-BCH se realizará en pacientes con tumor positivo para el antígeno de membrana específico de la próstata, para evaluar la eficacia de detección de tumores de la PET/TC con Al18F-PSMA-BCH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La PET/TC con Al18F-PSMA-BCH se realizará en pacientes con sospecha o un diagnóstico claro de tumores que expresan PSMA positivo (incluido el cáncer de próstata, el carcinoma epitelial de transición, el carcinoma de colon, el cistoadenocarcinoma adenoide, el mesotelioma, el carcinoma hepatocelular, el carcinoma colangiocelular, el mieloma múltiple, etc. .), para evaluar la eficacia de detección de tumores de Al18F-PSMA-BCH PET/CT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guozhu Hou, MD
- Número de teléfono: 15611145656
- Correo electrónico: 15611145656@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xin Cheng, MD
- Número de teléfono: 15120002998
- Correo electrónico: cxpumc@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contacto:
- Xin Cheng, MD
- Número de teléfono: 15120002998
- Correo electrónico: cxpumc@foxmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha o diagnóstico claro de tumores que expresan PSMA positivo, incluidos cáncer de próstata, carcinoma epitelial de transición, carcinoma de colon, cistoadenocarcinoma adenoide, mesotelioma, carcinoma hepatocelular, carcinoma colangiocelular, mieloma múltiple, etc.
- La edad es de 18 años o más; Sin limitación de género.
- Firmó el consentimiento informado.
- Dispuesto y capaz de cooperar con todos los proyectos en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades neurológicas graves, o enfermedades del tracto gastrointestinal, enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, enfermedades del sistema sanguíneo, enfermedades del sistema endocrino, enfermedades del sistema respiratorio, enfermedades de inmunodeficiencia, etc.
- Claustrofobia.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Recibió el fármaco o dispositivo experimental en el plazo de 1 mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Al18F-PSMA-BCH PET/TAC
La PET/TC con Al18F-PSMA-BCH se realizará en pacientes con sospecha o diagnóstico claro de tumores que expresan PSMA positivo.
cáncer de próstata, carcinoma epitelial de transición, carcinoma de colon, cistoadenocarcinoma adenoide, mesotelioma, carcinoma hepatocelular, carcinoma colangiocelular, mieloma múltiple, etc.）
|
A los pacientes se les inyectará por vía intravenosa Al18F-PSMA-BCH y se les realizará una exploración PET/CT.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Sensibilidad y Especificidad de 18F-PSMA PET/CT para el diagnóstico de Tumor Positivo para Antígeno de Membrana Específico de Próstata
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
13 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
13 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC3688
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Al18F-PSMA-BCH PET/TAC
-
Weill Medical College of Cornell UniversityReclutamiento
-
The Netherlands Cancer InstituteTerminado
-
University of Alabama at BirminghamTerminadoCáncer de próstata metastásicoEstados Unidos
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Progenics Pharmaceuticals, Inc.Activo, no reclutando
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamientoCancer de prostataPorcelana
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarAún no reclutandoGlioma | Astrocitoma | Glioblastoma multiforme | Astrocitoma anaplásico | OligodendrogliomaIndia
-
Anhui Provincial HospitalActivo, no reclutandoCancer de prostataPorcelana
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)TerminadoCarcinoma de células renalesEstados Unidos
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Terminado
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); MultiFunctional Imaging LLCReclutamiento