Toepassing van 18F-PSMA PET / CT-beeldvorming in prostaatspecifieke membraanantigeen-positieve tumor
21 december 2024 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
In deze studie zal Al18F-PSMA-BCH PET/CT worden uitgevoerd bij patiënten met prostaatspecifieke membraanantigeen-positieve tumoren, om de tumordetectie-efficiëntie van Al18F-PSMA-BCH PET/CT te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Al18F-PSMA-BCH PET/CT zal worden uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke of duidelijk gediagnosticeerde PSMA-positief tot expressie brengende tumoren (waaronder prostaatkanker, overgangsepitheelcarcinoom, coloncarcinoom, adenoïde cystadenocarcinoom, mesothelioom, hepatocellulair carcinoom, cholangiocellulair carcinoom, multipel myeloom, enz. .), om de tumordetectie-efficiëntie van Al18F-PSMA-BCH PET/CT te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guozhu Hou, MD
- Telefoonnummer: 15611145656
- E-mail: 15611145656@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xin Cheng, MD
- Telefoonnummer: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, China, 100029
- Werving
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Xin Cheng, MD
- Telefoonnummer: 15120002998
- E-mail: cxpumc@foxmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vermoedelijke of duidelijk gediagnosticeerde PSMA-positief tot expressie brengende tumoren, waaronder prostaatkanker, overgangs-epitheelcarcinoom, coloncarcinoom, adenoïde cystadenocarcinoom, mesothelioom, hepatocellulair carcinoom, cholangiocellulair carcinoom, multipel myeloom, enz.
- Leeftijd is 18 jaar of ouder; Geen geslachtsbeperking.
- Ondertekende de geïnformeerde toestemming.
- Bereid en in staat om mee te werken aan alle projecten in deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige neurologische aandoeningen, of aandoeningen van het maagdarmkanaal, hart- en vaatziekten, leveraandoeningen, nieraandoeningen, bloedsysteemaandoeningen, endocriene systeemaandoeningen, aandoeningen van het ademhalingssysteem, immuundeficiëntieziekte, enz.
- Claustrofobie.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Experimenteel medicijn of apparaat binnen 1 maand ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Al18F-PSMA-BCH PET/CT
Al18F-PSMA-BCH PET/CT zal worden uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke of duidelijk gediagnosticeerde tumoren die PSMA-positief tot expressie brengen.
prostaatkanker, transitioneel epitheelcarcinoom, coloncarcinoom, adenoïde cystadenocarcinoom, mesothelioom, hepatocellulair carcinoom, cholangiocellulair carcinoom, multipel myeloom, enz.）
|
Patiënten zullen intraveneus worden geïnjecteerd met Al18F-PSMA-BCH en een PET/CT-scan ondergaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische waarde
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gevoeligheid en specificiteit van 18F-PSMA PET / CT voor de diagnose van prostaatspecifieke membraanantigeen-positieve tumor
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rong Zheng, MD, National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
13 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
13 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC3688
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .