皮下生物療法の管理における関節リウマチ患者のエンパワーメントにおける看護相談の関心 (PRECI)
2026年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
生物療法は、患者が管理することを知り、学ばなければならない特定のリスクを提示します。
この研究では、患者の安全スキルを評価するために全国調査が行われました。
(文言: 「炎症性リウマチをバイオ医薬品で治療する 677 人の患者の安全性スキルに関するクロススタディ)。
この調査により、皮下生物療法を受けている患者を含め、患者が治療を管理するのが困難であることを示すことができました。
インタビューを受けた 60% 以上の患者は、症状を知らずに相談に来ており、主に注射を延期しています。
本研究の目的は、看護相談により、患者が治療管理において自立し、有害事象の発生を回避できることを証明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アミアン・ピカルディ大学病院のリウマチ診療を受けた関節リウマチ患者
- -組み入れ時に少なくとも6か月間皮下生物療法による治療を受けている患者
- 主な患者
- -インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 未成年の患者
- 医師が認知症と診断した患者
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
- 患者の聴覚障害者または難聴者
- -フランス語に堪能でない患者（治験責任医師の決定による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介護相談
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介護相談
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと看護師のコンサルテーション後の BIOSECURE スコアの変動
時間枠：ある日
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バイオセキュア質問票は、生物療法に関する患者の理論的および実践的な理解を評価しています。
最高スコアは 100 です。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月6日
一次修了 (実際)
2024年2月13日
研究の完了 (実際)
2024年2月13日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。