Interés de una Consulta de Enfermería en el Empoderamiento del Paciente con Artritis Reumatoide en el Manejo de su Bioterapia Subcutánea (PRECI)
11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La bioterapia presenta riesgos específicos que los pacientes deben conocer y aprender a manejar.
En este estudio se ha llevado a cabo una encuesta nacional para evaluar las habilidades de seguridad de los pacientes.
(redacción: "estudio cruzado de habilidades de seguridad de 677 pacientes tratados por biofarmacéuticos para un reumatismo inflamatorio).
Esta encuesta ha permitido mostrar las dificultades de los pacientes en el manejo de su tratamiento, incluso para aquellos que están bajo bioterapia subcutánea.
Más del 60% de los pacientes entrevistados no conocen los síntomas para llevarlos a consulta y principalmente posponen su inyección.
El objetivo de este estudio es demostrar que la consulta de enfermería puede permitir que el paciente se vuelva independiente en el manejo del tratamiento y así evitar la ocurrencia de eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que sufre de artritis reumatoide seguido por la consulta de Reumatología del Hospital Universitario Amiens-Picardie
- Paciente tratado con Bioterapia Subcutánea durante al menos 6 meses en el momento de la inclusión
- paciente mayor
- Paciente habiendo firmado un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Paciente con deterioro cognitivo diagnosticado por un médico
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente sordo o con problemas de audición
- Paciente sin fluidez en el idioma francés (a decisión del investigador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: consulta de enfermeria
|
consulta de enfermeria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la puntuación BIOSECURE entre el inicio y después de la consulta de enfermería
Periodo de tiempo: un día
|
El cuestionario Biosecure evalúa la comprensión teórica y práctica de la bioterapia por parte del paciente.
La puntuación más alta es 100.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .