Interesse di una consulenza infermieristica nell'empowerment del paziente con artrite reumatoide nella gestione della sua bioterapia sottocutanea (PRECI)
28 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La bioterapia presenta rischi specifici che i pazienti devono conoscere e imparare a gestire.
In questo studio è stata condotta un'indagine nazionale per valutare le capacità di sicurezza dei pazienti.
(formulazione: "studio incrociato delle capacità di sicurezza di 677 pazienti trattati con biofarmaci per un reumatismo infiammatorio).
Questo sondaggio ha permesso di mostrare le difficoltà dei pazienti nella gestione del loro trattamento, anche per quelli sottoposti a bioterapia sottocutanea.
Più del 60% dei pazienti intervistati non conosce sintomi per portarli al consulto e rimandare principalmente alla loro iniezione.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che la consultazione infermieristica può consentire al paziente di diventare indipendente nella gestione del trattamento e quindi evitare il verificarsi di eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affetto da artrite reumatoide seguito da consultazione di reumatologia dell'ospedale universitario di Amiens-Picardie
- Paziente trattato con bioterapia sottocutanea per almeno 6 mesi al momento dell'inclusione
- Paziente maggiore
- Paziente che ha firmato un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Paziente con compromissione cognitiva diagnosticata da un medico
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente sordo o ipoudente
- Paziente che non parla correntemente la lingua francese (su decisione dello sperimentatore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: consulenza infermieristica
|
consulenza infermieristica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio BIOSECURE tra il basale e dopo la consultazione dell'infermiere
Lasso di tempo: un giorno
|
Il questionario Biosecure valuta la comprensione teorica e pratica della bioterapia da parte del paziente.
Il punteggio più alto è 100.
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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