Zájem ošetřovatelské konzultace o posílení postavení pacienta s revmatoidní artritidou v managementu jeho subkutánní bioterapie (PRECI)
11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bioterapie představuje specifická rizika, která musí pacienti znát a naučit se je zvládat.
V této studii byl proveden celostátní průzkum s cílem vyhodnotit bezpečnostní dovednosti pacientů.
(znění: „křížová studie bezpečnostních dovedností 677 pacientů léčených biofarmaky na zánětlivý revmatismus).
Tento průzkum umožnil ukázat pacientům potíže s řízením jejich léčby, včetně pacientů podstupujících subkutánní bioterapii.
Více než 60 % dotázaných pacientů nezná příznaky, které by je měly přivést ke konzultaci a hlavně odložit injekci.
Cílem této studie je prokázat, že ošetřovatelská konzultace může pacientovi umožnit osamostatnit se v řízení léčby a předejít tak vzniku nežádoucích příhod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient trpící revmatoidní artritidou s následnou revmatologickou konzultací Fakultní nemocnice Amiens-Picardie
- Pacient léčený subkutánní bioterapií po dobu nejméně 6 měsíců v době zařazení
- Hlavní pacient
- Pacient podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Pacient s kognitivní poruchou diagnostikovanou lékařem
- Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím
- Pacient hluchý nebo nedoslýchavý
- Pacient neovládá francouzský jazyk (na základě rozhodnutí zkoušejícího)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ošetřovatelské konzultace
|
ošetřovatelské konzultace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace skóre BIOSECURE mezi výchozí hodnotou a po konzultaci se sestrou
Časové okno: jednoho dne
|
Biosecure dotazník posuzuje teoretické a praktické znalosti pacientů o bioterapii.
Nejvyšší skóre je 100.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2019_843_0045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .