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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05762185
류마티스 관절염 환자의 피하 생물 요법 관리에 대한 간호 상담의 관심 (PRECI)
2026년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
생물 요법은 환자가 알아야 하고 관리 방법을 배워야 하는 특정 위험을 제시합니다.
이 연구에서는 환자의 안전 기술을 평가하기 위한 전국 조사가 수행되었습니다.
(표현: "염증성 류머티즘에 대해 바이오의약품으로 치료하는 677명의 환자의 안전 기술에 대한 교차 연구).
이 설문 조사를 통해 피하 생물 요법을 받는 환자를 포함하여 치료 관리에 어려움을 겪고 있는 환자를 확인할 수 있었습니다.
인터뷰에 응한 환자의 60% 이상이 증상을 몰라 상담을 받고 주로 주사를 미룬다.
본 연구의 목적은 간호상담이 환자로 하여금 치료관리에 있어 독립적이게 하여 이상반응의 발생을 피할 수 있음을 증명하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아미앵-피카르디 대학병원 류마티스내과 상담 후 류마티스관절염 환자
- 포함 당시 최소 6개월 동안 피하 생물요법으로 치료받은 환자
- 주요 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 의사가 진단한 인지 장애 환자
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 난청 또는 난청 환자
- 프랑스어가 유창하지 않은 환자(조사관의 결정에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간호 상담
|
간호 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 간호사 상담 후의 BIOSECURE 점수 변동
기간: 어느 날
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Biosecure 설문지는 생물 요법에 대한 환자의 이론적 및 실제적 이해를 평가합니다.
최고 점수는 100점입니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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