Interesse einer Pflegeberatung an der Stärkung des Patienten mit rheumatoider Arthritis in der Verwaltung seiner subkutanen Biotherapie (PRECI)
11. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Biotherapie birgt spezifische Risiken, die Patienten kennen und lernen müssen, damit umzugehen.
In dieser Studie wurde eine nationale Umfrage durchgeführt, um die Sicherheitskompetenzen der Patienten zu bewerten.
(Wortlaut: „Kreuzstudie der Sicherheitskompetenzen von 677 Patienten, die wegen eines entzündlichen Rheumas mit Biopharmazeutika behandelt wurden).
Diese Umfrage hat es ermöglicht, Patienten aufzuzeigen, die Schwierigkeiten bei der Verwaltung ihrer Behandlung haben, einschließlich derer, die sich einer subkutanen Biotherapie unterziehen.
Mehr als 60 % der befragten Patienten kennen keine Symptome, die sie zu einer Konsultation veranlassen, und verschieben hauptsächlich ihre Injektion.
Das Ziel dieser Studie ist es zu beweisen, dass die Pflegeberatung es dem Patienten ermöglichen kann, im Behandlungsmanagement unabhängig zu werden und somit das Auftreten unerwünschter Ereignisse zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der an rheumatoider Arthritis leidet, gefolgt von einer Rheumatologie-Beratung des Universitätskrankenhauses Amiens-Picardie
- Patient, der zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 6 Monate mit subkutaner Biotherapie behandelt wurde
- Großer Patient
- Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient
- Patient mit kognitiver Beeinträchtigung, die von einem Arzt diagnostiziert wurde
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Patient taub oder schwerhörig
- Patient spricht nicht fließend Französisch (nach Entscheidung des Prüfarztes)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: pflegerische Beratung
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pflegerische Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation des BIOSECURE-Scores zwischen Baseline und nach Rücksprache mit dem Pflegepersonal
Zeitfenster: einmal
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Der Biosecure-Fragebogen bewertet das theoretische und praktische Verständnis des Patienten für die Biotherapie.
Die höchste Punktzahl ist 100.
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0045
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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