Intérêt d'une consultation infirmière dans l'autonomisation du patient atteint de polyarthrite rhumatoïde dans la prise en charge de sa biothérapie sous-cutanée (PRECI)
28 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les biothérapies présentent des risques spécifiques que les patients doivent connaître et apprendre à gérer.
Une enquête nationale a été menée dans cette étude pour évaluer les compétences en matière de sécurité des patients.
(libellé : " étude croisée des compétences de sécurité de 677 patients traités par biopharmaceutiques pour un rhumatisme inflammatoire).
Cette enquête a permis de mettre en évidence les difficultés des patients à gérer leur traitement, y compris pour ceux sous biothérapie sous-cutanée.
Plus de 60% des patients interrogés ne connaissent pas de symptômes pour les amener à consulter et reportent majoritairement leur injection.
Le but de cette étude est de prouver que la consultation infirmière peut permettre au patient de devenir autonome dans la gestion du traitement et ainsi éviter la survenue d'événement indésirable.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de polyarthrite rhumatoïde suivi en consultation de rhumatologie du CHU Amiens-Picardie
- Patient traité par Biothérapie Sous-cutanée depuis au moins 6 mois à l'inclusion
- Malade majeur
- Patient ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Patient présentant une déficience cognitive diagnostiquée par un médecin
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient sourd ou malentendant
- Patient ne maîtrisant pas la langue française (sur décision de l'investigateur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: consultation infirmière
|
consultation infirmière
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du score BIOSECURE entre le départ et après consultation infirmière
Délai: un jour
|
Le questionnaire Biosecure évalue la compréhension théorique et pratique du patient en matière de biothérapie.
Le score le plus élevé est de 100.
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Estimation)
9 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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