Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van een verpleegkundig consult bij de empowerment van de patiënt met reumatoïde artritis bij de behandeling van zijn subcutane biotherapie (PRECI)

28 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Biotherapie brengt specifieke risico's met zich mee die patiënten moeten kennen en leren beheersen. In dit onderzoek is een landelijk onderzoek uitgevoerd om de veiligheidsvaardigheden van patiënten te evalueren. (formulering: "cross study of safety skills van 677 patienten behandeld met biofarmaceutica voor een inflammatoire reuma). Dit onderzoek heeft het mogelijk gemaakt om de problemen van patiënten bij het beheren van hun behandeling onder de aandacht te brengen, ook voor degenen die subcutane biotherapie ondergaan. Meer dan 60% van de geïnterviewde patiënten kent geen symptomen om hen op consultatie te brengen en vooral uit te stellen tot hun injectie. Het doel van deze studie is om te bewijzen dat verpleegkundige raadpleging de patiënt in staat kan stellen onafhankelijk te worden in het beheer van de behandeling en zo het optreden van bijwerkingen te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die lijdt aan reumatoïde artritis gevolgd door consultatie reumatologie van het Universitair Ziekenhuis Amiens-Picardie
  • Patiënt behandeld met subcutane biotherapie gedurende ten minste 6 maanden op het moment van opname
  • Grote patiënt
  • Patiënt heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine patiënt
  • Patiënt met cognitieve stoornissen gediagnosticeerd door een arts
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt doof of slechthorend
  • Patiënt spreekt de Franse taal niet vloeiend (ter beslissing van de onderzoeker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verpleegkundig consult
Apparaat: verpleegkundig consult
verpleegkundig consult

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van de BIOSECURE-score tussen baseline en na overleg met de verpleegkundige
Tijdsspanne: op een dag
De Biosecure-vragenlijst beoordeelt het theoretische en praktische begrip van de patiënt op het gebied van biotherapie. Hoogste score is 100.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2019_843_0045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op verpleegkundig consult

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren