Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заинтересованность медсестринской консультации в расширении возможностей пациента с ревматоидным артритом в управлении его подкожной биотерапией (PRECI)

28 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Биотерапия представляет определенные риски, о которых пациенты должны знать и научиться справляться с ними. В рамках этого исследования был проведен национальный опрос для оценки навыков безопасности пациентов. (формулировка: «перекрестное исследование навыков безопасности 677 пациентов, получающих лечение биофармацевтическими препаратами по поводу воспалительного ревматизма»). Это исследование позволило выявить трудности пациентов с лечением, в том числе при подкожной биотерапии. Более 60% опрошенных пациентов не знают симптомов, чтобы привести их на консультацию и, в основном, отложить инъекцию. Целью данного исследования является доказательство того, что консультация медсестры может позволить пациенту стать независимым в управлении лечением и, таким образом, избежать нежелательных явлений.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, страдающий ревматоидным артритом, после консультации ревматолога в университетской больнице Амьена-Пикардии
  • Пациент, получавший подкожную биотерапию в течение не менее 6 месяцев на момент включения
  • Основной пациент
  • Пациент, подписавший информированное согласие

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Пациент с когнитивными нарушениями, диагностированными врачом
  • Пациент под опекой или попечительством
  • Пациент глухой или слабослышащий
  • Пациент не владеет французским языком (по решению следователя)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: консультация медсестры
консультация медсестры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в баллах BIOSECURE между исходным уровнем и после консультации с медсестрой
Временное ограничение: один день
Анкета Biosecure оценивает теоретическое и практическое понимание пациентом биотерапии. Высший балл — 100.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования консультация медсестры

Подписаться