Interessen for en sygeplejekonsultation i at styrke patienten med leddegigt i håndteringen af hans subkutane bioterapi (PRECI)
11. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bioterapi indebærer specifikke risici, som patienter skal kende og lære at håndtere.
En national undersøgelse er blevet gennemført i denne undersøgelse for at evaluere patientsikkerhedsfærdigheder.
(formulering: "krydsundersøgelse af sikkerhedsfærdigheder hos 677 patienter, der behandles af biofarmaceutiske midler for en inflammatorisk gigt).
Denne undersøgelse har gjort det muligt at fremvise patienters vanskeligheder med at styre deres behandling, herunder for dem under subkutan bioterapi.
Mere end 60 % af de interviewede patienter kender ikke symptomer, der skal bringe dem til konsultation og udsætter hovedsageligt til deres injektion.
Formålet med denne undersøgelse er at bevise, at sygeplejekonsultation kan give patienten mulighed for at blive uafhængig i behandlingsledelsen og dermed undgå forekomst af uønskede hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der lider af reumatoid arthritis efterfulgt af reumatologisk konsultation på Amiens-Picardie University Hospital
- Patient behandlet med subkutan bioterapi i mindst 6 måneder på inklusionstidspunktet
- Større patient
- Patienten har underskrevet et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Patient med kognitiv svækkelse diagnosticeret af en læge
- Patient under vejledning eller kuratorskab
- Patient døv eller hørehæmmet
- Patienten behersker ikke det franske sprog (efter undersøgelsens beslutning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sygeplejekonsultation
|
sygeplejekonsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af BIOSECURE-score mellem baseline og efter sygeplejerskekonsultation
Tidsramme: en dag
|
Biosecure spørgeskema vurderer patientens teoretiske og praktiske forståelse af bioterapi.
Højeste score er 100.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2019_843_0045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .