- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762185
Zainteresowanie konsultacji pielęgniarskiej wzmocnieniem pozycji pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów w prowadzeniu bioterapii podskórnej (PRECI)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bioterapia wiąże się ze specyficznymi zagrożeniami, które pacjenci muszą znać i nauczyć się nimi zarządzać.
W tym badaniu przeprowadzono ogólnokrajową ankietę w celu oceny umiejętności pacjentów w zakresie bezpieczeństwa.
(sformułowanie: „przekrojowe badanie umiejętności bezpieczeństwa 677 pacjentów leczonych biofarmaceutykami z powodu reumatyzmu zapalnego).
Ankieta ta pozwoliła pokazać trudności pacjentów w prowadzeniu leczenia, w tym w przypadku bioterapii podskórnej.
Ponad 60% ankietowanych pacjentów nie zna objawów, aby zgłosić się na konsultację i głównie odłożyć wstrzyknięcie.
Celem pracy jest wykazanie, że konsultacja pielęgniarska może pozwolić pacjentowi na samodzielność w prowadzeniu leczenia, a tym samym uniknąć wystąpienia zdarzenia niepożądanego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent cierpiący na reumatoidalne zapalenie stawów po konsultacji reumatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Amiens-Picardie
- Pacjent leczony bioterapią podskórną przez co najmniej 6 miesięcy w momencie włączenia
- Główny pacjent
- Pacjent po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi zdiagnozowanymi przez lekarza
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjent głuchy lub niedosłyszący
- Pacjent nieznający biegle języka francuskiego (według decyzji badacza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konsultacja pielęgniarska
|
konsultacja pielęgniarska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wyniku BIOSECURE między wartością wyjściową i po konsultacji z pielęgniarką
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Kwestionariusz Biosecure ocenia teoretyczne i praktyczne rozumienie bioterapii przez pacjenta.
Najwyższy wynik to 100.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .