Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie konsultacji pielęgniarskiej wzmocnieniem pozycji pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów w prowadzeniu bioterapii podskórnej (PRECI)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bioterapia wiąże się ze specyficznymi zagrożeniami, które pacjenci muszą znać i nauczyć się nimi zarządzać. W tym badaniu przeprowadzono ogólnokrajową ankietę w celu oceny umiejętności pacjentów w zakresie bezpieczeństwa. (sformułowanie: „przekrojowe badanie umiejętności bezpieczeństwa 677 pacjentów leczonych biofarmaceutykami z powodu reumatyzmu zapalnego). Ankieta ta pozwoliła pokazać trudności pacjentów w prowadzeniu leczenia, w tym w przypadku bioterapii podskórnej. Ponad 60% ankietowanych pacjentów nie zna objawów, aby zgłosić się na konsultację i głównie odłożyć wstrzyknięcie. Celem pracy jest wykazanie, że konsultacja pielęgniarska może pozwolić pacjentowi na samodzielność w prowadzeniu leczenia, a tym samym uniknąć wystąpienia zdarzenia niepożądanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent cierpiący na reumatoidalne zapalenie stawów po konsultacji reumatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Amiens-Picardie
  • Pacjent leczony bioterapią podskórną przez co najmniej 6 miesięcy w momencie włączenia
  • Główny pacjent
  • Pacjent po podpisaniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent
  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi zdiagnozowanymi przez lekarza
  • Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent głuchy lub niedosłyszący
  • Pacjent nieznający biegle języka francuskiego (według decyzji badacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: konsultacja pielęgniarska
konsultacja pielęgniarska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność wyniku BIOSECURE między wartością wyjściową i po konsultacji z pielęgniarką
Ramy czasowe: pewnego dnia
Kwestionariusz Biosecure ocenia teoretyczne i praktyczne rozumienie bioterapii przez pacjenta. Najwyższy wynik to 100.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj