- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05762185
Interessen for en sykepleiekonsultasjon for å styrke pasienten med revmatoid artritt i behandlingen av hans subkutane bioterapi (PRECI)
28. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bioterapi presenterer spesifikke risikoer som pasienter må kjenne til og lære å håndtere.
En nasjonal undersøkelse er gjennomført i denne studien for å evaluere pasientsikkerhetsferdigheter.
(ordlyd: "kryssstudie av sikkerhetsferdigheter til 677 pasienter som behandles av biofarmasøytika for en inflammatorisk revmatisme).
Denne undersøkelsen har gjort det mulig å vise frem pasienters problemer med å håndtere behandlingen, inkludert for de som er under subkutan bioterapi.
Mer enn 60 % av de intervjuede pasientene kjenner ikke symptomene for å få dem til konsultasjon og utsetter hovedsakelig til injeksjonen.
Målet med denne studien er å bevise at sykepleiekonsultasjon kan tillate pasienten å bli selvstendig i behandlingsledelsen og dermed unngå forekomst av uønskede hendelser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som lider av revmatoid artritt etterfulgt av revmatologisk konsultasjon ved Amiens-Picardie University Hospital
- Pasient behandlet med subkutan bioterapi i minst 6 måneder på tidspunktet for inkludering
- Hovedpasient
- Pasienten har signert et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient
- Pasient med kognitiv svikt diagnostisert av lege
- Pasient under veiledning eller kuratorskap
- Pasient døv eller tunghørt
- Pasienten behersker ikke det franske språket (etter avgjørelsen fra etterforskeren)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: sykepleiekonsultasjon
|
sykepleiekonsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variasjon av BIOSECURE-score mellom baseline og etter konsultasjon med sykepleier
Tidsramme: en dag
|
Biosikkert spørreskjema vurderer pasientens teoretiske og praktiske forståelse av bioterapi.
Høyeste poengsum er 100.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
4. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på sykepleiekonsultasjon
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
Saint John's Cancer InstituteTilbaketrukketKreft | Omsorgspersoner | Kliniske studierForente stater
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
Medical University of LublinFullførtOveraktiv blære | Urininkontinens | Stressurininkontinens | UrgeinkontinensPolen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtBekkenbetennelsessykdom (PID)Forente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...UkjentSelvforsømmelseForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringPrimiparous kvinnerTyrkia
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalUkjent
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens stress