Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for en sykepleiekonsultasjon for å styrke pasienten med revmatoid artritt i behandlingen av hans subkutane bioterapi (PRECI)

28. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bioterapi presenterer spesifikke risikoer som pasienter må kjenne til og lære å håndtere. En nasjonal undersøkelse er gjennomført i denne studien for å evaluere pasientsikkerhetsferdigheter. (ordlyd: "kryssstudie av sikkerhetsferdigheter til 677 pasienter som behandles av biofarmasøytika for en inflammatorisk revmatisme). Denne undersøkelsen har gjort det mulig å vise frem pasienters problemer med å håndtere behandlingen, inkludert for de som er under subkutan bioterapi. Mer enn 60 % av de intervjuede pasientene kjenner ikke symptomene for å få dem til konsultasjon og utsetter hovedsakelig til injeksjonen. Målet med denne studien er å bevise at sykepleiekonsultasjon kan tillate pasienten å bli selvstendig i behandlingsledelsen og dermed unngå forekomst av uønskede hendelser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som lider av revmatoid artritt etterfulgt av revmatologisk konsultasjon ved Amiens-Picardie University Hospital
  • Pasient behandlet med subkutan bioterapi i minst 6 måneder på tidspunktet for inkludering
  • Hovedpasient
  • Pasienten har signert et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient
  • Pasient med kognitiv svikt diagnostisert av lege
  • Pasient under veiledning eller kuratorskap
  • Pasient døv eller tunghørt
  • Pasienten behersker ikke det franske språket (etter avgjørelsen fra etterforskeren)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sykepleiekonsultasjon
sykepleiekonsultasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av BIOSECURE-score mellom baseline og etter konsultasjon med sykepleier
Tidsramme: en dag
Biosikkert spørreskjema vurderer pasientens teoretiske og praktiske forståelse av bioterapi. Høyeste poengsum er 100.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sykepleiekonsultasjon

3
Abonnere