- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05762185
Hoitoneuvonnan kiinnostus nivelreumapotilaan voimaannuttamiseksi hänen ihonalaisen bioterapiansa hoidossa (PRECI)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bioterapiaan liittyy erityisiä riskejä, jotka potilaiden tulee tietää ja oppia hallitsemaan.
Tässä tutkimuksessa on tehty kansallinen tutkimus potilaiden turvallisuustaitojen arvioimiseksi.
(sanamuoto: "ristitutkimus 677 tulehduksellisen reuman biofarmaseuttisilla lääkkeillä hoidetun potilaan turvallisuustaidoista).
Tämä kysely on mahdollistanut potilaiden hoidon hallinnan vaikeuksien osoittamisen, mukaan lukien ihonalaista bioterapiaa saavien potilaiden ongelmat.
Yli 60 % haastatelluista potilaista ei tiedä oireita, joiden perusteella heidät olisi otettava konsultaatioon, ja pääosin lykkäävät injektiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että sairaanhoitajakonsultaatio voi mahdollistaa potilaan itsenäistymisen hoidon hallinnassa ja siten välttää haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kärsii nivelreumasta, jonka jälkeen Amiens-Picardien yliopistollisen sairaalan reumatologian konsultaatio
- Potilas, jota on hoidettu subkutaanisella bioterapialla vähintään 6 kuukauden ajan sisällyttämishetkellä
- Pääpotilas
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Potilas, jolla on lääkärin diagnosoima kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kuuro tai huonokuuloinen
- Potilas, joka ei osaa sujuvasti ranskaa (tutkijan päätöksellä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sairaanhoitajan konsultaatio
|
sairaanhoitajan konsultaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIOSECURE-pisteiden vaihtelu lähtötason ja sairaanhoitajan kuulemisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Biosecure-kyselyssä arvioidaan potilaan teoreettista ja käytännön ymmärrystä bioterapiasta.
Korkein pistemäärä on 100.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .