Interesse da Consulta de Enfermagem no Empoderamento do Paciente com Artrite Reumatóide no Manejo de Sua Bioterapia Subcutânea (PRECI)
11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A bioterapia apresenta riscos específicos que os pacientes devem conhecer e aprender a administrar.
Uma pesquisa nacional foi realizada neste estudo para avaliar as habilidades de segurança do paciente.
(redação: "estudo cruzado de habilidades de segurança de 677 pacientes tratados por biofármacos para um reumatismo inflamatório).
Este levantamento permitiu evidenciar as dificuldades dos pacientes no manejo de seu tratamento, inclusive para aqueles sob bioterapia subcutânea.
Mais de 60% dos pacientes entrevistados não conhecem os sintomas para trazê-los à consulta e principalmente adiam a injeção.
O objetivo deste estudo é comprovar que a consulta de enfermagem pode permitir ao paciente tornar-se independente no manejo do tratamento e assim evitar a ocorrência de evento adverso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com artrite reumatóide seguido de consulta de reumatologia do Amiens-Picardie University Hospital
- Paciente tratado por Bioterapia Subcutânea por pelo menos 6 meses no momento da inclusão
- Paciente grave
- Paciente que assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Paciente com comprometimento cognitivo diagnosticado por um médico
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente surdo ou com deficiência auditiva
- Paciente não fluente na língua francesa (a critério do investigador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: consulta de enfermagem
|
consulta de enfermagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação do escore BIOSECURE entre o início e após a consulta de enfermagem
Prazo: um dia
|
O questionário biosseguro está avaliando a compreensão teórica e prática do paciente sobre a bioterapia.
A pontuação máxima é 100.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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