SCI-Lynx: 身体活動のためのモバイル プラットフォームで、SCI を持つ人々の社会的サポートのパイロット研究
身体活動は、脊髄損傷 (SCI) 患者の健康、フィットネス、および機能を維持するために重要であり、社会的支援は、身体活動への参加を増やす最も効果的な方法の 1 つです。 しかし、脊髄損傷者の大部分は身体的に不活発であり、環境的および身体的問題のためにレクリエーション活動に従事していません. 脊髄損傷者の多くは、社会的つながりの問題も経験しており、身体活動への参加がより困難になる可能性があります。
研究者は、SCI を持つ人々のために特別に設計された新しいオンライン アプリケーションを提供しています。
この研究の目的は、SCI-Lynx と呼ばれる新しいオンライン アプリを開発し、評価することです。これにより、SCI を持つ人々が他の人々とつながり、身体活動、運動、またはその他の健康や個人的な目標を 1 年間にわたってサポートし合うことができます。 1ヶ月間。 この研究はまた、SCI-Lynxが運動に対する自己効力感と社会的支援にどのように影響するかを評価し、SCIを持つ人々の身体活動への参加と社会的つながりの変化に関する新しい情報を提供します.
調査の概要
詳細な説明
身体活動の欠如または余暇の身体活動の低レベルは、この特別な集団における運動には明らかな利点があるため、SCI を持つ個人にとって懸念事項です。 健康に利益をもたらすには、運動を継続する必要があります。運動をやめると、その効果はすぐに失われます。 人々が運動プログラムを順守するのを助けるために試みられたいくつかの行動的およびその他のアプローチがあります.1-4 ただし、多くの戦略は、人々が興味を失うため (つまり、 人々は、他の社会的支援がない場合、運動トラッカーの使用を頻繁にやめます)、広くアクセスできないか、規模を拡大することが現実的ではありません。
モバイルヘルスアプリケーションは、人々が持続的な身体活動にうまく従事するために必要なスキル (目標設定、自己監視など) を開発するのに役立つ効果的な行動変容戦略を含むように設計できます。 健康な人々とさまざまな慢性疾患を持つ人々の間でのモバイルアプリの有効性に関する体系的なレビューでは、健康転帰において統計的に有意な改善が見られました.5
運動プログラムへの順守を高めるための最も効果的な戦略の体系的なレビューには、活動の追跡、目標設定、社会的つながりなど、モバイルヘルスアプリケーションに統合できる多くの機能が含まれています.1,6,7 これらの証拠に基づく行動変容アプローチは、対面での接触、インターネット Web サイトの使用、または印刷物を使用するなど、さまざまな方法で提供できます。 ただし、モバイルヘルスアプリケーションには、ユーザーまたはモデレーターがいつでもリモートで他の人に連絡し、ローカルまたはグローバルに情報を簡単に広めることができるという利点があります.6,8
モバイルヘルステクノロジーは、行動変容介入を提供するための効率的な方法を提供しますが、モバイルアプリケーションやウェアラブルデバイスの普及率や長期的な遵守率は低いことがよくあります.9 Facebook や Instagram などのソーシャル メディア ネットワークなどのソーシャル コネクションを可能にするアプリケーションは、オンライン アプリケーションの中で最大のエンゲージメントを持っています。 最近の調査によると、Facebook ユーザーの約 4 分の 3 と Instagram ユーザーの 60% が、少なくとも 1 日に 1 回はこれらのサイトにアクセスしています.10 ただし、SCI を持つ人々に焦点を当てた Web サイトやネットワークは、現在、身体活動をサポートするソーシャル メディアのアプローチを統合していません。 Strava などのフィジカル フィットネス ソーシャル ネットワークを統合するモバイル アプリケーションは利用可能ですが、障害のないアスリートに焦点を当てており、身体的にアクティブになりたい、または獲得したい SCI を持つ人々のさまざまな社会的、感情的、環境的、または身体的ニーズを満たすようには適合されていません。 SCI.11 に固有の身体活動のサポート
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -脊髄損傷（SCI）損傷後少なくとも1年;
- .主な移動手段として車椅子（手動、電動または電動スクーターの車椅子を含む）を使用する。
- 18 歳以上。と
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 英語の会話に堪能ではありません。
- この研究の要件を完了することができないことを示唆する健康状態;と
- Zoom ビデオ通話や SCI-Lynx モバイル アプリケーションのダウンロードができないコンピューター、タブレット、またはその他のデバイスにアクセスできない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
25 人が無作為に介入グループに割り付けられ、SCI-Lynx モバイル アプリケーションをダウンロードします。
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. SCI-Lynx アプリケーションにより、人々は同じ慢性疾患を持ち、同様の運動への関心と目標を持つ他の人を見つけることができます。
個人は、社会的なつながりを築き、運動目標を設定および追跡し、身体活動でお互いをサポートすることができます.
各状態に合わせてカスタマイズされたコンテンツを提供し、参加者が運動の利点を確信できるようにし、自分の進捗状況を追跡することで運動に対する自己効力感を高めます。
SCI-Lynx の追加機能は、他の個人にメッセージを送信したり、ネットワーク内にサブグループを作成したりして、SCI を持つ個人にさらなる社会的サポートを提供する機能です。
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介入なし：対照群
25 人が無作為にコントロール グループまたは通常のケアに割り当てられます。
その後、1 か月の終わりに SCI-Lynx モバイル アプリケーションをダウンロードする機会が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性と使いやすさ
時間枠：フォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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このチームによる他の技術の以前の試験で使用された標準化されたユーザビリティアンケートが使用されます。
これは、使いやすさや全体的な満足度など、さまざまな特性について、SCI-Lynx に関する参加者の自己申告による経験を評価する一連の質問で構成されています。
各項目は、7 段階のリッカート スケールで評価されます。
さらに、半構造化インタビューの質問は、SCI-Lynx に関するすべての参加者の経験を調査します。
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フォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：ベースライン評価とフォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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本研究では、身体活動の重要な変化、または変化への傾向を調べることにより、予備的な証拠を調査します。
身体活動は、SCIを持つ人々のための身体活動想起評価（PARA-SCI）を使用して測定されます
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ベースライン評価とフォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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遵守
時間枠：フォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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アドヒアランスは、自己報告の身体活動アンケートを使用して測定されます。
使用データには、ユーザーがシステムにログインした回数、他のユーザーとつながった回数、ログに記録されたアクティビティの数と頻度、および設定された目標が含まれます。
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フォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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国立衛生研究所およびノースウェスタン大学ツールボックス アイテム バンク バージョン 2.0- 孤独 (18 歳以上)- 定型
時間枠：ベースラインとフォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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本研究では、重要な変化、または孤独の変化への傾向を調べることにより、予備的な証拠を調査します。
孤独感は、国立衛生研究所およびノースウェスタン大学ツールボックス アイテム バンク バージョン 2.0 - 孤独感 (18 歳以上) - 固定フォームを使用して測定されます。
採点は、18 歳以上の 5 項目の固定長に基づいています。
数値 1 の「まったくない」から数値 5 の「常に」までの範囲のオプションを含む 5 段階スケール。スコアが高いほど、より孤独であることを示し、標準偏差が 1 以上、平均スコア (T≥60) を上回っています。 ) は、高いレベルの孤独を示唆しています。
スコアが低いほど孤独度が低いことを示し、平均スコアよりも標準偏差が 1 以上低い場合 (T≤40) は、孤独度が低いことを示します。
T≥60 のスコアは懸念を正当化する可能性があります。
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ベースラインとフォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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脊髄損傷運動自己効力感尺度
時間枠：ベースラインとその後のフォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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本研究では、重要な変化、または運動自己効力感の変化傾向を調べることにより、予備的な証拠を調査します。
運動自己効力感は、脊髄損傷運動自己効力感尺度 (SCI-ESES) を使用して測定されます。
10 項目のフォームには、「1 = 常に正しいとは限らない」から「4 = 常に正しい」までの 4 段階の評価スケールがあります。
合計スコアは、10 個の個々の項目のスコアを合計することによって導き出されます。最小スコアは 10 で、最大スコアは 40 です。
スコアが高いほど運動の自己効力感が高いことを示し、スコアが低いほど運動の自己効力感が低いことを示します。
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ベースラインとその後のフォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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運動調査のための修正サリスソーシャルサポート
時間枠：ベースラインとその後のフォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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本研究では、運動に対する社会的支援の重要な変化、または変化への傾向を調べることにより、予備的な証拠を探ります。
運動に対する社会的支援は、運動に関する修正サリス社会的支援調査を使用して測定されます。
この 13 項目の調査では、健康行動の変化 (運動) を行っている個人が家族や友人から受けているサポートのレベルを評価しています。
修正された Sallis Social Support for Exercise Survey の採点は、家族と友人に分けられます。
6 項目のスコアリング スケールは、「1 = まったくない」、「5 = 非常に頻繁に」、「8 = 当てはまらない」の範囲です。
家族参加の場合は項目 11 ～ 16 と 20 ～ 23 の合計、家族の報酬と罰の場合は項目 17 ～ 19 の合計、友人参加の場合は項目 11 ～ 16 および 20 ～ 23 の合計。
家族と友人の両方の参加について、参加者が報告できる最小スコアは 10 で、最大 50 です。スコアが低いほど運動に対する社会的サポートが少ないことを示し、スコアが高いほど運動に対する社会的サポートが大きいことを示します。
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ベースラインとその後のフォローアップ評価 (無作為化の 1 か月後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Storer, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。