SCI-Lynx: мобильная платформа для физической активности, социальной поддержки людей с ТСМ, пилотное исследование
Физическая активность важна для поддержания здоровья, физической формы и функционирования у людей с травмой спинного мозга (ТСМ), а социальная поддержка является одним из наиболее эффективных способов увеличить участие в физической активности. Тем не менее, большая часть людей с ТСМ физически неактивна и не занимается рекреационной деятельностью из-за экологических и физических проблем. Многие люди с ТСМ также испытывают проблемы с социальными связями, что может затруднить физическую активность.
Исследователи предлагают новое онлайн-приложение, разработанное специально для людей с ТСМ.
Цель исследования — разработать и оценить новое онлайн-приложение под названием SCI-Lynx, которое позволит людям с травмами спинного мозга общаться с другими людьми и поддерживать друг друга в их физической активности, упражнениях или других медицинских или личных целях в течение месячный период. Это исследование также оценит, как SCI-Lynx влияет на самоэффективность и социальную поддержку физических упражнений, и предоставит новую информацию об изменении участия в физической активности и социальных связях у людей с травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствие физической активности или низкий уровень физической активности в свободное время являются проблемой для людей с травмой спинного мозга, поскольку упражнения для этой особой группы населения имеют явные преимущества. Упражнения должны быть постоянными, чтобы приносить пользу здоровью - эффект быстро теряется, когда люди перестают быть активными. Есть несколько поведенческих и других подходов, которые были опробованы, чтобы помочь людям придерживаться программ упражнений. 1-4 Однако многие стратегии не поддерживаются людьми с течением времени, потому что люди теряют интерес (т. люди часто прекращают использовать трекеры упражнений из-за отсутствия другой социальной поддержки), не являются широко доступными или непрактичными для масштабирования.
Мобильные медицинские приложения могут быть разработаны таким образом, чтобы включать эффективные стратегии изменения поведения, чтобы помочь людям развить навыки, которые им необходимы (например, постановка целей, самоконтроль), чтобы успешно заниматься устойчивой физической активностью. Систематический обзор эффективности мобильных приложений среди здоровых людей и людей с рядом хронических заболеваний выявил статистически значимые улучшения показателей здоровья5.
Систематический обзор наиболее эффективных стратегий повышения приверженности программе упражнений включает в себя множество функций, которые можно интегрировать в мобильные медицинские приложения, такие как отслеживание активности, постановка целей и социальные связи.1,6,7 Эти подходы к изменению поведения, основанные на фактических данных, могут быть реализованы разными способами, включая личный контакт, использование веб-сайтов в Интернете или использование печатных материалов. Однако мобильные медицинские приложения имеют то преимущество, что позволяют пользователям или модераторам удаленно связываться с другими в любое время и в локальном или глобальном масштабе с легким распространением информации.6,8
В то время как мобильные медицинские технологии обеспечивают эффективный способ осуществления вмешательств, направленных на изменение поведения, использование мобильных приложений и/или носимых устройств и долгосрочная приверженность им часто невелики9. Приложения, обеспечивающие социальные связи, такие как социальные сети, такие как Facebook или Instagram, имеют наибольшую вовлеченность среди всех онлайн-приложений. Согласно недавнему опросу, примерно три четверти пользователей Facebook и шестьдесят процентов пользователей Instagram посещают эти сайты не реже одного раза в день10. Однако веб-сайты и сети, ориентированные на людей с ТСМ, в настоящее время не интегрируют подход социальных сетей для поддержки физической активности. Мобильные приложения, которые интегрируют социальные сети физической подготовки, такие как Strava, доступны, но ориентированы на спортсменов, не являющихся инвалидами, и не адаптированы для удовлетворения различных социальных, эмоциональных, экологических или физических потребностей людей с ТСМ, которые хотят быть физически активными или получить поддержка физической активности, специфичной для SCI.11
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Травма спинного мозга (ТСМ) не менее 1 года после травмы;
- . Использовать инвалидное кресло (в том числе инвалидное кресло с ручным управлением, электрический или электрический скутер) в качестве основного средства передвижения;
- старше 18 лет; и
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Не владеет разговорным английским языком;
- Любое состояние здоровья, которое предполагает неспособность выполнить требования этого исследования; и
- Не имеет доступа к компьютеру, планшету или другому устройству, которое не поддерживает видеозвонки Zoom или загрузку мобильного приложения SCI-Lynx.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
25 человек будут рандомизированы в группу вмешательства и загрузят мобильное приложение SCI-Lynx.
|
. Приложение SCI-Lynx позволит людям находить других людей с таким же хроническим заболеванием, у которых схожие интересы и цели в области физических упражнений.
Люди могут устанавливать социальные связи, устанавливать и отслеживать свои цели упражнений и поддерживать друг друга в физической активности.
Он предоставляет контент, адаптированный для каждого состояния, чтобы побудить участников поверить в преимущества упражнений и повысить их самоэффективность при выполнении упражнений за счет отслеживания их собственного прогресса.
Дополнительной функцией SCI-Lynx является возможность направлять сообщения другим людям или создавать подгруппы в их сети, обеспечивая дополнительную социальную поддержку для людей с травмой спинного мозга.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
25 человек будут рандомизированы в контрольную группу или группу обычного ухода.
В конце 1 месяца у них будет возможность загрузить мобильное приложение SCI-Lynx.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и удобство использования
Временное ограничение: Последующие оценки (через 1 месяц после рандомизации)
|
Будет использован стандартизированный опросник по юзабилити, который использовался этой группой в предыдущих испытаниях других технологий.
Он состоит из серии вопросов, которые оценивают опыт работы с SCI-Lynx, о котором сообщают участники, по ряду характеристик, включая простоту использования и общую удовлетворенность.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта.
Кроме того, вопросы полуструктурированного интервью будут исследовать весь опыт участников с SCI-Lynx.
|
Последующие оценки (через 1 месяц после рандомизации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (через 1 месяц после рандомизации)
|
В настоящем исследовании будут изучены предварительные данные путем изучения значительных изменений или тенденций изменения физической активности.
Физическая активность будет измеряться с использованием оценки памяти о физической активности для людей с ТСМ (PARA-SCI).
|
Исходная и последующая оценка (через 1 месяц после рандомизации)
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Последующие оценки (через 1 месяц после рандомизации)
|
Приверженность будет измеряться с помощью анкет самоотчетов о физической активности.
Данные об использовании будут включать в себя количество входов пользователей в систему, количество подключений, которые они установили с другими людьми, а также количество/частоту зарегистрированных действий и поставленных целей.
|
Последующие оценки (через 1 месяц после рандомизации)
|
|
Национальные институты здравоохранения и Northwestern University Toolbox Item Bank, версия 2.0 — Одиночество (в возрасте 18+) — Фиксированная форма
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие оценки (через 1 месяц после рандомизации)
|
В настоящем исследовании будут изучены предварительные данные путем изучения значительных изменений или тенденций изменения одиночества.
Одиночество будет измеряться с использованием набора инструментов Национального института здравоохранения и Северо-Западного университета, версия 2.0 — Одиночество (в возрасте 18+) — Фиксированная форма.
Оценка основана на фиксированной длине из 5 пунктов для возрастной группы 18+.
5-балльная шкала с вариантами от «никогда» с числовым значением 1 до «всегда» с числовым значением 5. Более высокие баллы указывают на большее одиночество, стандартное отклонение на 1 или более выше среднего балла (T≥60 ) предполагает высокий уровень одиночества.
Более низкие баллы указывают на более низкий уровень одиночества, 1 стандартное отклонение или более ниже среднего балла (T≤40) предполагает более низкий уровень одиночества.
Оценка T≥60 может оправдать беспокойство.
|
Исходный уровень и последующие оценки (через 1 месяц после рандомизации)
|
|
Шкала самоэффективности упражнений при травмах спинного мозга
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (через 1 месяц после рандомизации)
|
В настоящем исследовании будут изучены предварительные данные путем изучения значительных изменений или тенденций к изменению самоэффективности упражнений.
Самоэффективность упражнений будет измеряться с использованием шкалы самоэффективности упражнений при травмах спинного мозга (SCI-ESES).
Форма из 10 пунктов имеет 4-балльную шкалу оценок от «1 = не всегда верно» до «4 = всегда верно».
Общий балл получается путем суммирования баллов по 10 отдельным пунктам; минимальный балл — 10, максимальный — 40.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую самоэффективность упражнений, а более низкие баллы указывают на меньшую воспринимаемую самоэффективность упражнений.
|
Исходная и последующая оценка (через 1 месяц после рандомизации)
|
|
Модифицированная социальная поддержка Sallis для опроса об упражнениях
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (через 1 месяц после рандомизации)
|
В настоящем исследовании будут изучены предварительные данные путем изучения значительных изменений или тенденций изменения социальной поддержки физических упражнений.
Социальная поддержка физических упражнений будет измеряться с помощью модифицированного опроса Саллиса о социальной поддержке физических упражнений.
Опрос из 13 пунктов оценивает уровень поддержки, которую люди, меняющие поведение в отношении здоровья (упражнения), получают от семьи и друзей.
Подсчет очков в модифицированном опросе Саллиса о социальной поддержке физических упражнений разделяется на семью и друзей.
Шкала из 6 пунктов варьируется от «1=нет», «5=очень часто» до «8=не применимо».
Для семейного участия сумма пунктов 11-16 и 20-23, для семейных наград и наказаний сумма пунктов 17-19 и для друзей сумма пунктов 11-16 и 20-23.
Для участия как семьи, так и друзей минимальный балл, который может сообщить участник, составляет 10, а максимальный - 50, чем ниже балл, тем меньше социальная поддержка физических упражнений, а более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку упражнений.
|
Исходная и последующая оценка (через 1 месяц после рандомизации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Storer, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019A010729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .