SCI-Lynx: una piattaforma mobile per il supporto sociale dell'attività fisica per le persone con studio pilota SCI
L'attività fisica è importante per mantenere la salute, la forma fisica e la funzione nelle persone con lesioni del midollo spinale (SCI) e il supporto sociale è uno dei modi più efficaci per aumentare la partecipazione all'attività fisica. Tuttavia, un'ampia percentuale di PLM è fisicamente inattiva e non si impegna in attività ricreative a causa di problemi ambientali e fisici. Molte persone con LM sperimentano anche difficoltà con la connessione sociale, che può rendere più difficile impegnarsi in attività fisiche.
Gli investigatori stanno offrendo una nuova applicazione online progettata specificamente per le persone con LM.
Lo scopo della ricerca è sviluppare e valutare una nuova app online, chiamata SCI-Lynx, che consentirebbe alle persone con LM di connettersi con altre persone e sostenersi a vicenda nella loro attività fisica, esercizio fisico o altri obiettivi di salute o personali su un periodo di un mese. Questa ricerca valuterà anche come SCI-Lynx influisce sull'autoefficacia e sul supporto sociale per l'esercizio e fornirà nuove informazioni sul cambiamento della partecipazione all'attività fisica e della connessione sociale nelle persone con LM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inattività fisica o bassi livelli di attività fisica nel tempo libero sono motivo di preoccupazione per le PLM in quanto vi sono chiari benefici per l'esercizio in questa popolazione speciale. L'esercizio deve essere sostenuto per favorire la salute: gli effetti si perdono rapidamente quando le persone smettono di essere attive. Ci sono diversi approcci comportamentali e di altro tipo che sono stati provati per aiutare le persone ad aderire ai programmi di esercizio.1-4 Tuttavia, molte strategie non sono sostenute dalle persone nel tempo perché le persone perdono interesse (ad es. le persone spesso smettono di utilizzare i tracker di esercizi in assenza di altro supporto sociale), non sono ampiamente accessibili o non sono pratici da scalare.
Le applicazioni sanitarie mobili possono essere progettate per includere efficaci strategie di cambiamento comportamentale per aiutare le persone a sviluppare le competenze di cui hanno bisogno (ad esempio, definizione degli obiettivi, auto-monitoraggio) per impegnarsi con successo in un'attività fisica sostenuta. Una revisione sistematica sull'efficacia delle app mobili tra le persone sane e in quelle con una serie di condizioni croniche ha riscontrato miglioramenti statisticamente significativi nei risultati di salute.5
Una revisione sistematica delle strategie più efficaci per aumentare l'aderenza a un programma di esercizi include molte funzionalità che possono essere integrate nelle applicazioni sanitarie mobili, come il monitoraggio delle attività, la definizione degli obiettivi e le connessioni sociali.1,6,7 Questi approcci di cambiamento comportamentale basati sull'evidenza possono essere forniti in molti modi, incluso il contatto di persona, l'uso di siti Web Internet o l'utilizzo di materiali stampati. Le applicazioni sanitarie mobili, tuttavia, hanno il vantaggio di consentire agli utenti o ai moderatori di raggiungere gli altri da remoto in qualsiasi momento e posizionarsi localmente o globalmente con una facile diffusione delle informazioni.6,8
Sebbene la tecnologia sanitaria mobile fornisca un modo efficiente per fornire interventi di cambiamento comportamentale, la diffusione e l'adesione a lungo termine alle applicazioni mobili e/o ai dispositivi indossabili è spesso bassa.9 Le applicazioni che abilitano le connessioni sociali, come le reti di social media come Facebook o Instagram, hanno il maggiore coinvolgimento di qualsiasi applicazione online. Secondo un recente sondaggio, circa i tre quarti degli utenti di Facebook e il sessanta per cento degli utenti di Instagram visitano questi siti almeno una volta al giorno.10 Tuttavia, i siti Web e le reti incentrate sulle PLM non integrano attualmente un approccio di social media per supportare l'attività fisica. Le applicazioni mobili che integrano i social network di fitness fisico come Strava sono disponibili ma focalizzate su atleti non disabili e non sono adattate per soddisfare le diverse esigenze sociali, emotive, ambientali o fisiche delle PLM che vogliono essere fisicamente attive o guadagnare sostegno all'attività fisica specifica per la LM.11
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shannon Hernon, PhD
- Numero di telefono: 6175259143
- Email: SHERNON@BWH.HARVARD.EDU
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Storer, PhD
- Numero di telefono: 4242485993
- Email: tstorer@bwh.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contatto:
- Shannon Hernon, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione del midollo spinale (SCI) almeno 1 anno dopo la lesione;
- . Utilizzare una sedia a rotelle (comprese le sedie a rotelle manuali, elettriche o monopattino elettrico) come modalità di mobilità principale;
- Maggiore di 18 anni di età; E
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non fluente in inglese colloquiale;
- Qualsiasi condizione di salute che suggerisca l'incapacità di completare i requisiti di questo studio; E
- Non ha accesso a computer, tablet o altri dispositivi che non dispongono della funzionalità per le videochiamate Zoom o per il download dell'applicazione mobile SCI-Lynx.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
25 persone verranno randomizzate nel gruppo di intervento e scaricheranno l'applicazione mobile SCI-Lynx.
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. L'applicazione SCI-Lynx consentirà alle persone di trovare altri con la stessa condizione cronica che hanno interessi e obiettivi di esercizio simili.
Gli individui possono stabilire connessioni sociali, impostare e monitorare i propri obiettivi di esercizio e sostenersi a vicenda nelle loro attività fisiche.
Fornisce contenuti personalizzati per ogni condizione per incoraggiare la fiducia dei partecipanti nei benefici dell'esercizio e migliorare la loro autoefficacia per l'esercizio attraverso il monitoraggio dei propri progressi.
Un'ulteriore caratteristica di SCI-Lynx è la capacità di indirizzare messaggi ad altri individui o creare sottogruppi all'interno della loro rete fornendo un ulteriore supporto sociale per le persone con LM.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
25 individui saranno randomizzati nel gruppo di controllo o cure abituali.
Avranno quindi l'opportunità alla fine del mese di 1 di scaricare l'applicazione mobile SCI-Lynx.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità e usabilità
Lasso di tempo: Valutazioni di follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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Verrà utilizzato un questionario di usabilità standardizzato che è stato utilizzato in precedenti prove di altre tecnologie da questo team.
Consiste in una serie di domande che valutano le esperienze auto-riferite del partecipante con SCI-Lynx su una serie di caratteristiche, tra cui la facilità d'uso e la soddisfazione generale.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti.
Inoltre, domande di intervista semi-strutturate sondano le esperienze di tutti i partecipanti con SCI-Lynx.
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Valutazioni di follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Valutazioni al basale e poi al follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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Il presente studio esplorerà le prove preliminari esaminando i cambiamenti significativi o le tendenze verso il cambiamento nell'attività fisica.
L'attività fisica sarà misurata utilizzando il Physical Activity Recall Assessment for People with LM (PARA-SCI)
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Valutazioni al basale e poi al follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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Aderenza
Lasso di tempo: Valutazioni di follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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L'aderenza sarà misurata utilizzando questionari sull'attività fisica self-report.
I dati di utilizzo includeranno il numero di volte in cui gli utenti hanno effettuato l'accesso al sistema, il numero di connessioni effettuate con altre persone e il numero/la frequenza delle attività registrate e gli obiettivi fissati.
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Valutazioni di follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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National Institutes of Health e Northwestern University Toolbox Item Bank versione 2.0- Solitudine (dai 18 anni in su)- Modulo fisso
Lasso di tempo: Basale e valutazioni di follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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Il presente studio esplorerà le prove preliminari esaminando i cambiamenti significativi o le tendenze verso il cambiamento nella solitudine.
La solitudine verrà misurata utilizzando il National Institutes of Health e la Northwestern University Toolbox Item Bank versione 2.0- Solitudine (dai 18 anni in su)- Forma fissa.
Il punteggio si basa su una lunghezza fissa di 5 elementi di età superiore ai 18 anni.
La scala a 5 punti con opzioni che vanno da "mai" con un valore numerico di 1 a "sempre" con un valore numerico di 5. Punteggi più alti sono indicativi di maggiore solitudine,1 deviazione standard o più al di sopra del punteggio medio (T≥60 ) suggerisce alti livelli di solitudine.
Punteggi più bassi sono indicativi di livelli più bassi di solitudine,1 deviazione standard o più al di sotto di un punteggio medio (T≤40) suggerisce livelli più bassi di solitudine.
I punteggi di T≥60 possono giustificare preoccupazione.
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Basale e valutazioni di follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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Scala di autoefficacia dell'esercizio di lesione del midollo spinale
Lasso di tempo: Valutazioni al basale e poi al follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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Il presente studio esplorerà le prove preliminari esaminando i cambiamenti significativi o le tendenze verso il cambiamento nell'autoefficacia dell'esercizio.
L'autoefficacia dell'esercizio sarà misurata utilizzando la Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale (SCI-ESES).
Il modulo a 10 elementi ha una scala di valutazione a 4 punti che va da "1=non sempre vero" a "4=sempre vero".
Il punteggio totale è ottenuto sommando i punteggi dei 10 singoli item; il punteggio minimo è 10 e il punteggio massimo è 40.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia dell'esercizio percepita con punteggi più bassi che indicano una minore autoefficacia dell'esercizio percepita.
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Valutazioni al basale e poi al follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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Sostegno sociale Sallis modificato per l'indagine sull'esercizio
Lasso di tempo: Valutazioni al basale e poi al follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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Il presente studio esplorerà le prove preliminari esaminando i cambiamenti significativi o le tendenze verso il cambiamento nel supporto sociale per l'esercizio.
Il supporto sociale per l'esercizio sarà misurato utilizzando il Modified Sallis Social Support for Exercise Survey.
L'indagine di 13 punti valuta il livello di supporto che le persone che effettuano cambiamenti nel comportamento sanitario (esercizio) sentono di ricevere da familiari e amici.
Il punteggio per il sondaggio sul supporto sociale modificato di Sallis per l'esercizio fisico è separato in famiglia e amici.
La scala di punteggio a 6 voci va da "1=nessuno", "5=molto spesso" a "8=non applicabile".
Per la partecipazione della famiglia la somma delle voci 11-16 e 20-23, per i premi e le punizioni della famiglia la somma delle voci 17-19 e per la partecipazione degli amici la somma delle voci 11-16 e 20-23.
Sia per la partecipazione della famiglia che degli amici, il punteggio minimo che un partecipante può segnalare è 10 e un massimo di 50, più basso è il punteggio che indica un minore supporto sociale per l'esercizio e punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale per l'esercizio.
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Valutazioni al basale e poi al follow-up (1 mese dopo la randomizzazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Storer, PhD, Mass General Brigham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019A010729
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
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